2026_120_SENIOR CLINICAL RESEARCH MANAGER

Job description

DESCRIPCIÓN DE LA OCUPACIÓN Es busca un/a professional per desenvolupar activitats de gestió i suport a la recerca clínica, incloent la coordinació dels assaigs clínics promoguts per la Unitat de Recerca de Cardiologia i l'assessorament als investigadors del Campus Can Ruti en els aspectes metodològics, regulatoris, organitzatius i de gestió dels seus projectes de recerca clínica. FUNCIONES Coordinar la gestió dels assaigs clínics promoguts per a la Unitat de Recerca de Cardiologia al llarg de tot el seu cicle de vida, des de la preparació de l'estudi fins al seu tancament. Coordinar la interlocució entre els equips investigadors, la Finestreta Única, el CEIm, els serveis jurídics, les unitats de suport, els promotors i la resta d'agents implicats. Fer el seguiment de l'execució dels estudis, identificant incidències i riscos, proposant accions correctores i vetllant pel compliment dels terminis establerts. Vetllar pel compliment de la normativa vigent, les Bones Pràctiques Clíniques (ICH-GCP), els procediments normalitzats de treball (PNT) i els requisits de qualitat aplicables. Coordinar la preparació, revisió i manteniment de la documentació essencial de l'estudi, així com la gestió dels processos regulatoris davant les autoritats competents. Coordinar la preparació i el seguiment d'auditories i inspeccions, vetllant per la traçabilitat i la qualitat documental dels estudis Col·laborar en la preparació de pressupostos, contractes, convenis i altra documentació administrativa necessària per al desenvolupament dels estudis clínics. Proporcionar assessorament tècnic i acompanyament operatiu als equips de recerca en els aspectes metodològics, regulatoris, administratius i organitzatius dels estudis clínics. Assessorar i acompanyar els investigadors novells en la planificació i posada en marxa de projectes de recerca clínica, proporcionant orientació en els aspectes metodològics, regulatoris, organitzatius i de gestió dels projectes. Assessorar i acompanyar els investigadors novells en la preparació de la memòria econòmica del seu projecte i orientar-los sobre els recursos disponibles per al seu desenvolupament . Impulsar la millora contínua dels processos de gestió dels estudis clínics i participar en el desenvolupament de procediments i eines comuns Proporcionar assessorament especialitzat en estudis d'elevada complexitat, inclosos els assaigs amb medicaments de teràpia avançada (ATMPs). SE REQUIERE Titulació universitària en Ciències de la Salut o àmbits afins. Es valorarà estar en possessió del títol de doctor/a. Nivell alt de català, castellà i anglès, oral i escrit. Experiència mínima de cinc anys en la coordinació i gestió d’assaigs clínics, així com en l’assessorament i acompanyament en la redacció de documents generats a partir de la recerca. Coneixements específics: Coneixement de la normativa nacional i europea aplicable a la recerca clínica (assaigs clínics, estudis observacionals). Coneixement de les Bones Pràctiques Clíniques (ICH-GCP), dels procediments de qualitat i dels processos regulatoris aplicables als assaigs clínics. Coneixement de la documentació essencial dels estudis (Trial Master File i Investigator Site File), així com dels requisits de monitoratge, auditoria i farmacovigilància. Coneixement dels processos de gestió administrativa vinculats als estudis clínics, inclosos els pressupostos, els contractes i els convenis. Coneixement dels processos de posada en marxa, execució, seguiment, modificació i tancament d’estudis clínics (inclou assessorament personalitzat sobre l’elaboració d’un informe final d’un estudi clínic d’acord amb els requeriments regulatoris, així com sobre la preparació i redacció per una publicació dels resultats per una revista de revisió per parells d’acord a les guies de publicació). Domini d’eines de gestió documental i de bases de dades relacionades amb la gestió d’estudis clínics. Coneixement de com cercar fons per projectes acadèmics (inclou Investigator Initiated Trial/Studies). Coneixement de com desenvolupar una memòria (beca) competitiva. Habilitats personals Capacitat d’organització i planificació. Orientació a resultats i a la qualitat. Rigor i atenció al detall. Capacitat de coordinació i de treball en equips multidisciplinaris. Excel·lents habilitats de comunicació i relació interpersonal. Capacitat d’anàlisi, resolució de problemes i presa de decisions. Autonomia, proactivitat i capacitat d’adaptació. Es valorarà especialment Haver treballar a l’àrea de cardiologia en institucions de recerca o centres sanitaris. Experiència en estudis clínics (principalment assajos clínics) promoguts per investigadors i/o per la indústria. Experiència en la coordinació entre autoritats reguladores, promotors i altres agents implicats en els estudis clínics. Experiència en la preparació i el seguiment d’auditories i inspeccions. Coneixement de la normativa que regula la recerca clínica (inclou protecció de dades) i dels requisits ètics i de farmacovigilància aplicables als estudis clínics principalment assajos clínics). Experiència en estudis clínics amb medicaments en investigació, productes sanitaris o medicaments de teràpia avançada (ATMPs). Experiència en la gestió d’estudi / assaigs clínics d’elevada complexitat. SE OFRECE Contracte indefinit (Llei de la ciència, 17/2022) Data d'incorporació. 1 d'Octubre de 2026. R etribució bruta: 42.900 euros. 23 dies de vacances + 5 dies personals anuals. Retribució flexible (tiquet guarderia). Càpsules formatives a càrrec de l’empresa. Formar part d'un centre de recerca multidisciplinari excel·lent amb el distintiu HRS4R. Ubicació al Campus Can Ruti, un entorn de recerca translacional de primer nivell de l'àrea de Barcelona, en un entorn científic molt estimulant. L'IGTP ofereix un ecosistema de suport, amigable i col·laboratiu per promoure el desenvolupament professional i ajudar-lo a assolir els seus objectius de recerca PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES Les persones interessades han d’adjuntar a la candidatura: Carta de motivació explicant el seu interès en la posició. CV actualitzat. Contacte de 2-3 referències. Les sol·licituds s’avaluaran d’acord amb els principis informadors i els objectius dels sistemes de provisió, seguint el procés descrit a continuació: Avaluació curricular: anàlisi del currículum vitae per valorar aspectes relacionats amb la formació, la trajectòria professional i l’experiència en posicions relacionades amb el lloc de treball objecte de selecció. Entrevista personal: un cop valorat el currículum, les persones seleccionades seran convocades a una entrevista personal per constatar i ampliar la informació detallada en el currículum i per valorar els aspectes relacionats amb l’experiència i les competències professionals. Després d'una preselecció de les candidatures, s'entrevistarà a les que s’adaptin millor a la posició a cobrir. PLAZO DE PRESENTACIÓN El termini de presentació de sol·licituds finalitzarà el 14 de Setembre de 2026.