Analista de Reclamações Sênior (Qualidade)

Obrigado pelo seu interesse em trabalhar para nossa Empresa. Recrutar o talento certo é crucial para os nossos objetivos. No dia 01 de Abril de 2024, a 3M Healthcare passou por uma cisão corporativa que levou à criação de uma nova empresa chamada Solventum. Ainda estamos no processo de atualização da nossa página de carreiras e documentos de candidatura, que atualmente possuem a marca 3M. Por favor, tenha paciência conosco. Enquanto isso, a nossa Política de Privacidade aqui: continua a ser aplicada a qualquer informação pessoal que enviar, e os cargos da marca 3M listados na nossa Página de Carreiras são para cargos na Solventum. Tal como era na 3M, na Solventum todos os candidatos qualificados serão considerados para emprego, independentemente da sua raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de género, origem nacional, deficiência ou estatuto militar. Job Description: Analista de Reclamações Sr (Solventum) 3M Health Care agora é Solventum Na Solventum, possibilitamos cuidados de saúde melhores, mais inteligentes e mais seguros para melhorar vidas. Como uma nova empresa com um longo legado na criação de soluções inovadoras para os desafios mais difíceis dos nossos clientes, somos pioneiros em inovações revolucionárias na interseção da saúde, dos materiais e da ciência de dados que mudam a vida dos pacientes para melhor, ao mesmo tempo que permitem aos profissionais de saúde atuar em o melhor deles. Porque as pessoas e o seu bem-estar estão no centro de cada avanço científico que buscamos. Estabelecemos parcerias estreitas com as mentes mais brilhantes da área da saúde para garantir que cada solução que criamos combina a tecnologia mais recente com compaixão e empatia. Porque na Solventum nunca paramos de resolver para você. O impacto que você causará nesta função Como um(a) Analista de Reclamações Sr (qualidade) , você terá a oportunidade de despertar sua curiosidade e colaborar com algumas das pessoas mais inovadoras e diversificadas do mundo. Aqui, você causará impacto ao: • Ser responsável pelo registro, triagem e documentação de reclamações LATAM (qualidade de produto e eventos médicos), assegurando o processamento preciso e dentro dos prazos estabelecidos, em conformidade com os procedimentos globais e requisitos regulatórios aplicáveis. • Atuar com autonomia na condução das atividades rotineiras do processo de reclamações, apoiando investigações, melhorias de processos e preparação para auditorias, com escalonamento adequado de casos complexos e decisões críticas à liderança. • Atuar como interface entre equipes multifuncionais (Atendimento ao Cliente, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Engenharia, Clínico, Vendas e Marketing) para garantir o andamento e a conclusão eficaz dos casos. • Realizar gestão de amostras de reclamação e elaboração de respostas finais aos clientes, contribuindo para uma comunicação clara e uma resolução adequada dos casos. • Contribuir para a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, apoiando auditorias, indicadores, treinamentos, atualização de procedimentos, atividades de CAPA e conformidade com requisitos corporativos e regulatórios. Suas habilidades e experiência Para prepará-lo para o sucesso nesta função desde o primeiro dia, a Solventum exige (no mínimo) as seguintes qualificações: • Bacharelado ou superior (ciências/engenharia, preferencialmente em Ciências da Saúde, como Farmácia, Enfermagem) e experiência profissional na indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou outro segmento regulado, preferencialmente em Qualidade/Assuntos Regulatórios e/ou atividades relacionadas ao tratamento de reclamações, como informações médicas, farmacovigilância/tecnovigilância. Além dos requisitos acima, também são necessários: • Experiência em ambientes regulados, com conhecimento de processos da Qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis. • Fluência em Português, Espanhol e Inglês (comunicação oral e escrita) para interação com equipes e stakeholders de diferentes países da América Latina. • Conhecimento do pacote Microsoft Office (Excel, PowerPoint e Outlook; Visio será considerado um diferencial) e facilidade para aprender e utilizar sistemas de gestão de reclamações. • Perfil analítico e orientado à Qualidade e Compliance, com forte atenção aos detalhes, precisão na documentação, organização, priorização e gestão eficaz de prazos, atuando de forma proativa e colaborativa em ambientes regulados e equipes remotas/virtuais. As qualificações adicionais que podem ajudá-lo a ter ainda mais sucesso nesta função incluem: • Experiência no ciclo completo de tratamento de reclamações de produtos para dispositivos médicos ou indústria farmacêutica, incluindo utilização de sistemas de gestão de reclamações. • Conhecimento de metodologias de análise de causa raiz, como 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa (Fishbone), FMEA e técnicas de brainstorming. • Familiaridade com requisitos regulatórios e atividades de vigilância pós-mercado na América Latina, incluindo órgãos como ANVISA, COFEPRIS, INVIMA e ISP. • Vivência em ambientes de manufatura e/ou embalagem de produtos, com compreensão dos processos produtivos e de qualidade. • Habilidade para analisar tendências de dados, elaborar indicadores e comunicar resultados e recomendações de forma clara para diferentes públicos. Local de trabalho: • Elegível Híbrido (as funções do trabalho permitem algum trabalho remoto, mas exigem presença nos sites Jarinu/Campinas pelo menos 2 - 3 dias por semana) Viagem: pode incluir até 5% doméstica/internacional Apoiando o seu bem-estar Solventum oferece muitos programas para ajudá-lo a viver da melhor maneira possível – tanto física quanto financeiramente. Para garantir salários e benefícios competitivos, a Solventum compara regularmente com outras empresas comparáveis em dimensão e âmbito. ription. A Solventum é um empregador que oferece oportunidades iguais à todos. A 3M não discriminará nenhum candidato baseado em sua raça, cor, idade, religião, gênero, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, nacionalidade ou deficiência. Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process. Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers. Please note that all email communications from Solventum regarding job opportunities with the company will be from an email with a domain of @solventum.com . Be wary of unsolicited emails or messages regarding Solventum job opportunities from emails with other email domains. Please note: your application may not be considered if you do not provide your education and work history, either by: 1) uploading a resume, or 2) entering the information into the application fields directly. Solventum Global Terms of Use and Privacy Statement Carefully read these Terms of Use before using this website. Your access to and use of this website and application for a job at Solventum are conditioned on your acceptance and compliance with these terms. Please access the linked document by clicking here . Before submitting your application you will be asked to confirm your agreement with the terms.