Analista de Validação de Método PL

Principais Responsabilidades Validar métodos analíticos de produtos farmacêuticos com o propósito de assegurar que aqueles fornecem resultados confiáveisfidedignos. Validar metodologias analíticas; Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, assim como executar as atividades. Apoiar no suporte das atividades específicas da área; Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados); Tradução (elaboração) e revisão de métodos e especificações analíticas de produtos que sejam compartilhados pela matriz. Elaboração de procedimentos baseados nas legislações local e global. Assegurar compliance nas atividades desempenhadas per se, e dos pares para os quais haja interface de atividades e/ou compartilhamento de trabalho. Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPA’s, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros. Compreensão de ferramentas da qualidade e sua importância, bem como trabalho na implementação delas a fim de aprimorar fluxos e processos do Departamento de Controle de Qualidade (quando aplicável e razoável). Qualifications Pré Requisitos Graduação (Farmácia-Bioquímica ou Farmácia) Entre 05 a 08 anos de experiência profissional na área. Laboratórios farmacêuticos e/ou químicos nas áreas de Validação Analítica, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico, Suporte Técnico, Documentação Técnica (Controle de Qualidade, Validação Analítica e Desenvolvimento Analítico). Compreensão aprofundada das legislações que regulamentam o segmento farmacêutico (âmbitos global e regional), bem como daquelas mais atreladas ao escopo da função: RDC 670/2022* - Dispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade dos medicamentos importados. RDC 658/2022* - Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. RDC 521/2021* - Dispõe sobre Boa Práticas Laboratoriais Portaria 344/98* - Dispões sobre Substâncias e Medicamentos sujeito a Controle Especial. RDC 166/2017* - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. RDC 964/2025 - Dispõe sobre os requisitos gerais para a realização de estudos de degradação forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos e semissintéticos, bem como os critérios para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação. RDC 742/2022 - Dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos RDC 31/2010 - Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo. Conhecimento de farmacopeias (Brasileira, USP, EP, Britânica), ISO’s, Guia de resultados fora de especificação, Guia de validação de sistemas computadorizados, entre outros compêndios e referências oficiais. Inglês será um diferencial. Habilidades Comportamentais Resiliência para atuar com várias frentes de trabalho Trabalho em equipe Trabalhar bem em ambiente com estrangeiros Rápida adaptação Accountability Benefícios Oferecidos Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados. Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você. Nossa Cultura de Trabalho Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica. Diversidade, Equidade e Inclusão Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional. Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade Candidatos_2024.pdf () Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait" Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade. Diversidade, equidade e inclusão A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas.