Analista de Validação Pl e Sr

Job description

Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas: Plano de Validação, Requisitos de Usuário (URS), Análise de Risco, Qualificação de Projeto (QP), Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD), além da Matriz de Rastreabilidade. Executar as qualificações e/ou validações. Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados. Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis, bem como as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL). Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente com o objetivo de concluir a qualificação. Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação. · Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia. · Conhecimento pacote Office; · Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente. · Inglês Intermediário. Local de trabalho: Grande SP - Jardim Arpoador A Syntegon Telstar Brasil, multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista Pleno e Senior para atuar com atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas dentro da grande São Paulo.