Analista PCP

Job description

Responsável pela viabilização e acompanhamento de estudos contratados, verificando as necessidades para os estudos em contato direto com os clientes ou via colaboradores do departamento comercial. Atua como facilitador dos processos internos e externos, para assegurar a entrega dos serviços em tempo e forma acordada com o cliente. Responsabilidades: Receber dos colaboradores do departamento comercial informações quanto às aprovações das propostas pelos clientes, finalizar as oportunidades dos estudos aprovados e orçamentos no sistema para seguir com criação dos projetos. Criar e estruturar os projetos do escopo in vitro (Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução, Controle de qualidade, validações parciais/totais, desenvolvimento de métodos, estudo de estabilidade, estudos de difusão em células de Franz, entre outros). Adequando a estrutura do projeto à realidade do estudo quanto às tarefas, eventos, e-mails e observações. Criar e estruturar os projetos do escopo in vivo (Bioequivalência/Biodisponibilidade e pesquisa clínica). Adequando a estrutura do projeto à realidade do estudo quanto às tarefas, eventos, e-mails e observações. Criar e estruturar os projetos do escopo de P&D , adequando a estrutura do projeto à realidade do estudo quanto às tarefas, eventos, e-mails e observações. Estruturar as tarefas de faturamento dos projetos do ICF, no que diz respeito a atualização de valores, aditivos contratuais e cancelamento dos projetos. Atualizar os projetos no Sistema Microsiga, através de confirmações de tarefas pertinentes a viabilização dos estudos, tais como à criação do projeto, assinatura de contrato/propostas, solicitação de elaboração de protocolos clínicos, estudo apto e confirmação da internação; Receber, digitalizar e incluir os documentos (contrato, proposta, pedido de compra, ordem de compra) nos projetos criados. Startar o faturamento dos projetos do ICF através da confirmação das tarefas de assinar contrato. Realizar inclusão de Análise Crítica Definitiva para os estudos do escopo in vitro. Solicitar via sistema Microsiga a elaboração e envio dos protocolos clínicos para avaliação dos clientes, acompanhando as discussões para respeitar as datas de submissão ao Comitê de Ética (CEP), para viabilizar a internação dos participantes de pesquisa; Solicitar, quando necessário, via sistema Microsiga, a AMC (Autorização para aquisição de medicamento controlado). Solicitar via sistema Microsiga, ao setor de compras a aquisição dos medicamentos necessários para os estudos in vitro e in vivo e acompanhar o recebimento e confirmação no sistema; Solicitar via sistema Microsiga, ao setor de compras a aquisição de materiais que se fizerem necessários para a execução dos estudos; Solicitar via e-mail a programação dos estudos de acordo com a previsão de estudo apto. Enviar ao cliente as necessidades de correções/alterações na documentação de envio dos materiais e amostras para os estudos, quando necessário; Manter os clientes informados quanto a programação dos estudos (inicio, execução e finalização das análises até o envio dos resultados); Receber as exigências emitidas pela ANVISA para os estudos realizados no ICF. Enviar as exigências recebidas aos departamentos responsáveis pela elaboração da resposta e acompanhar a resposta da exigência verificando a data de necessidade solicitada pelo cliente para o envio; Acompanhar a viabilização dos estudos (recebimento, conferência e confirmações no sistema) para que o estudo se torne apto a iniciar. Acompanhar a programação dos estudos para verificar o prazo contratual e a data de expectativa do cliente em receber a documentação do estudo. Enviar aos departamentos responsáveis a informação se haverá monitoria do estudo pelo patrocinador, descrevendo a etapa que será monitorada, o período da monitoria e quem virá realizar a monitoria em nome do patrocinador. Organizar e disponibilizar aos colaboradores do departamento comercial as informações detalhadas dos estudos contratados mediante demanda de visitas, destacando as pendências para o início dos estudos e informando os prazos de entrega dos estudos em andamento. Elaborar e revisar os procedimentos internos pertinentes à área. Auxiliar outras tarefas correlatas a critério do superior imediato Requisitos da oportunidade • Ensino Superior completo; • Conhecimento em informática e Pacote Office; • Excel em nível intermediário; • Boa comunicação e organização; • Proatividade e iniciativa; • Facilidade para trabalhar em equipe; • Habilidade de negociação. Salário + Benefícios; A QIMA Life Sciences (ICF) é uma divisão de rápido crescimento do Grupo QIMA, dedicada a fornecer serviços completos para a indústria de ciências da vida – desde P&D até o lançamento no mercado. No Brasil, operamos por meio de 5 entidades – ICF, Apex Science, Labmass, Lychnoflora e CP Quali – com 450 profissionais talentosos que prestam serviços que vão desde ensaios clínicos até controle de qualidade. A QIMA é mais do que uma empresa de testes, inspeção, certificação e conformidade. Temos a missão de oferecer aos clientes soluções inteligentes para criar produtos em que os consumidores possam confiar. Com um alcance global que abrange mais de 100 países, a QIMA atende as indústrias de produtos de consumo, alimentos e ciências biológicas, apoiando mais de 30.000 marcas, varejistas, fabricantes e produtores de alimentos. A empresa combina experiência local com soluções digitais para trazer precisão e visibilidade aos dados de qualidade, segurança e conformidade. O que diferencia a QIMA é a sua cultura única: 6.000 funcionários vivem e tomam decisões todos os dias de acordo com os valores da QIMA. Com a paixão do cliente, a integridade e o compromisso de simplificar as coisas, a QIMA continua a revolucionar a indústria de testes, inspeção e certificação.