Assoc I Quality Product Surv

Job description

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. Tu rol en Baxter Como Analista de Reclamos de Calidad, tendrás interacción con diferentes áreas y equipos locales y globales, incluyendo plantas de manufactura, servicio técnico, distribución, farmacovigilancia y equipos de Calidad de Producto y Diseño. Tu equipo Tu trabajo será fundamental para asegurar que las situaciones reportadas por nuestros clientes sean investigadas, evaluadas y gestionadas adecuadamente, contribuyendo a la calidad y seguridad de nuestros productos. Lo que realizarás en Baxter Gestionar el proceso de vigilancia post venta, desde la recepción de la retroalimentación del cliente hasta la emisión de la respuesta final. Coordinar investigaciones relacionadas con reclamos junto con plantas de manufactura, servicio técnico, distribución y equipos globales de Calidad de Producto y Diseño. Evaluar los casos de vigilancia post venta para determinar la necesidad de realizar reportes ante las autoridades regulatorias aplicables, como FDA, COFEPRIS, INVIMA, ANVISA y Health Canada, entre otras. Mantener una comunicación efectiva con los equipos de Farmacovigilancia para dar seguimiento a posibles acontecimientos o incidentes adversos, cuando corresponda. Realizar actividades de debida diligencia con clientes para obtener la información necesaria para la investigación y gestión de los casos. Participar activamente en auditorías, investigaciones de No Conformidad y procesos CAPA. Apoyar y participar en las notificaciones regulatorias aplicables, asegurando el cumplimiento de los plazos establecidos por cada autoridad regulatoria. Promover una cultura de cumplimiento, integridad y prácticas de negocio éticas dentro de la organización. Lo que aportarás Formación académica en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ciencias Farmacéuticas o carreras afines. 2 años de experiencia en áreas de Calidad, Producción o Asuntos Regulatorios. Inglés escrito, lectura, comprensión auditiva y conversación. Manejo de Microsoft Office. Pensamiento crítico y capacidad analítica. Orientación al cliente. Capacidad de colaboración y trabajo en equipo. Equal Employment Opportunity Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic. Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Recruitment Fraud Notice Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .