Associate Technical Specialist

## Associate Technical Specialist Als Associate Technical Specialist maak je deel uit van ons MSAT Technical Support-team en speel je een sleutelrol in het waarborgen van robuuste, conforme en efficiënte CAR-T productieprocessen. Als subject matter expert (SME) bied je hands-on wetenschappelijke en technische ondersteuning op de productievloer en draag je actief bij aan continue verbetering en operationele excellentie. Deze functie werkt binnen een shiftmodel en biedt directe ondersteuning aan de productieactiviteiten op de werkvloer, inclusief een wachtdienstregeling. ## **Wat mag je verwachten?** ### **Dit is wat je zal doen:** - Technical Support & Troubleshooting (Shop Floor Firefighting) - Je bent het eerste aanspreekpunt voor procesgerelateerde problemen tijdens productieactiviteiten. - Je herprioriteert tijdelijk je werkzaamheden om dringende issues op de productievloer te ondersteunen, via een ticketingsysteem of ad-hoc verzoeken. - Je onderzoekt en lost proces- en apparatuurgerelateerde problemen op (zoals apparatuurstoringen, procesafwijkingen, validatie-uitdagingen of technische beperkingen). - Je leidt of neemt deel aan escalatiecalls wanneer problemen niet onmiddellijk opgelost kunnen worden, in nauwe samenwerking met MSAT-leidinggevenden, Operations, Quality en technische experts. - Brugfunctie tussen MSAT & Operations en Procesverantwoordelijkheid - Je bent zichtbaar aanwezig op de werkvloer door actieve betrokkenheid, waaronder GEMBA-walks in Grade B- en Grade C-omgevingen. - Je fungeert als wetenschappelijke brug tussen MSAT en Operations en ontwikkelt een diepgaand inzicht in hoe processen op de werkvloer worden uitgevoerd. - Je bouwt sterke relaties op met interne stakeholders. - Je treedt op als end-to-end proceseigenaar met een grondig begrip van procesrobuustheid, aanvaardbare afwijkingen en optimalisatiemogelijkheden. - Je past een wetenschappelijke benadering toe om een correcte behandeling van cellen te garanderen en productieprocessen continu te verbeteren. - Project- & Continuous Improvement Support - - Je ondersteunt initiatieven rond procesverbetering en optimalisatie, met focus op praktische en impactvolle verbeteringen. - Je draagt bij aan documentatie-updates, onderzoeken, CAPA's en change controls. - Je ondersteunt grotere projecten. - Je helpt bij dataverzameling en trendanalyses om onderbouwde beslissingen mogelijk te maken. ## **Naar wie zijn we op zoek?** ### **Opleiding** - Je beschikt minimaal over een bachelor diploma in een life sciences-gerelateerd vakgebied of gelijkwaardige ervaring ### **Ervaring** - Je hebt minimaal 3 jaar professionele ervaring, waarvan minstens 2 jaar binnen een cGMP biotech- of biofarmaceutische omgeving. - Ervaring binnen Cell & Gene Therapy manufacturing is een sterke troef. ### **Talen** - Je spreekt en schrijft vlot Engels ### **Sterktes** - Je voelt je comfortabel in een operationeel kritische omgeving met ploegensysteem. - Je bent een sterke communicator die complexe onderwerpen kan vertalen naar verschillende niveaus binnen de organisatie. - Je bent flexibel, proactief en houdt van troubleshooting en snel schakelen. - Je bent een teamspeler, empathisch en in staat vertrouwen op te bouwen op de werkvloer ### **Expertise** - Je bent sterk in het oplossen van complexe wetenschappelijke en technische problemen met beperkte begeleiding. - Je hebt een grondige kennis van cGMP-documentatie, waaronder deviations, CAPA's en change controls. - Je beschikt over een analytische, gestructureerde en resultaatgerichte mindset. - Je werkt nauwkeurig, kwaliteitsgericht en volgens geldende procedures en standaarden. ## **Wat wij jou bieden?** - Een betekenisvolle functie met een uitstekende work-life balance. Je werkt 4 dagen gevolgd door 4 dagen vrij (gemiddelde arbeidsduur van 35 uur per week). Je bent bereid te werken in verschillende shifts tussen 06:00 uur en 02:00 uur. - Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. - Een internationale werkomgeving waar je samen werkt met collega's van over de hele wereld. - Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk verloningspakket met vele extralegale voordelen zoals extralegale vakantiedagen, maaltijdcheques, laptop, nettovergoeding, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, eindejaarspremie, prestatiebonus en mogelijkheid tot deelname aan ons fietsleaseplan. - Veel leuke en informele evenementen met collega's! ## **Over Legend Biotech** Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker. Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd. In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson. Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend’s policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law. Legend Biotech maintains a drug-free workplace. You can find more information about how we collect, use, and protect your personal data for recruitment purposes, including your rights under applicable data protection laws, in our Candidate Privacy Notice here: (Dutch: ).