Associé(e) de recherche clinique senior

Job description

Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu. Nous sommes à la recherche d'un ou une associé(e) de recherche clinique senior pour agir à titre de principal point de liaison entre AbCellera et nos sites d'investigation. Vous aurez la responsabilité de protéger la sécurité des patients et l'intégrité des données, de développer des relations de travail solides avec les équipes cliniques, et d'accompagner les sites dans la bonne conduite de leurs essais. Si la complexité de l'exécution des études vous stimule et que vous souhaitez voir votre travail contribuer directement à l'avancement de médicaments novateurs vers les patients qui en ont besoin, nous voulons vous connaître! **Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire :** - Assumer la responsabilité de plusieurs sites d'investigation complexes, en faisant preuve de jugement autonome pour maintenir les échéanciers et les objectifs de l'étude sur la bonne voie, même en cas de défis - Réaliser l'ensemble des activités de surveillance, depuis la sélection et la qualification des sites jusqu'à leur initiation, leur suivi régulier et leur fermeture, en exerçant une supervision stratégique afin d'assurer la conformité réglementaire, l'intégrité des données et l'excellence opérationnelle à chaque étape du cycle de vie de l’étude - Faire preuve d'une rigueur exemplaire dans la vérification des données source et l'examen de la documentation, en établissant la norme d'exactitude pour les dossiers réglementaires et les documents essentiels - Traduire les indicateurs de recrutement, de rétention et de qualité des données en recommandations concrètes, en produisant des rapports de monitoring livrés à temps qui orientent la stratégie du site, plutôt que de simplement documenter les activités - Assumer la responsabilité de la gestion du médicament d’investigation, en assurant rigueur et sécurité pour chacun des sites assignés - Agir comme point de contact de confiance entre AbCellera et les sites d'investigation, en cultivant des relations qui permettent aux sites de donner le meilleur d'eux-mêmes - Diriger la résolution des déviations au protocole, y compris les évaluations portant sur des enjeux de conformité importants ou complexes qui exigent un jugement sûr sous pression - Anticiper et signaler les risques liés aux études avant qu'ils ne deviennent problématiques, en favorisant des normes de qualité élevées et des pratiques de surveillance fondées sur le risque à l'échelle de vos sites - Agir comme expert(e) de référence pour vos protocoles et vos aires thérapeutiques, en formant le personnel des sites et en contribuant à l'amélioration de leur performance - Façonner la prochaine génération d'ARC (CRA) grâce à un mentorat pratique, à des visites accompagnées et à un partage des connaissances qui élève le niveau de l'ensemble de l'équipe - Collaborer avec les équipes de gestion des données, de gestion de projet et des affaires médicales afin d'influencer la stratégie de recrutement, la planification de la gestion des sites et les décisions liées à la faisabilité - Préparer les sites d'investigation aux audits du promoteur, des autorités réglementaires et de l'assurance qualité, en identifiant proactivement les lacunes, en renforçant l'état de préparation aux inspections, et en collaborant avec les équipes des sites afin d'assurer des résultats d'audit réussis et sans appréhension **Nous aimerions avoir de vos nouvelles si :** - Vous détenez un diplôme en sciences de la vie, en soins infirmiers, en pharmacie ou dans un domaine connexe, appuyé par plus de 10 ans d'expérience en surveillance à titre d'ARC (CRA), ainsi qu'un bilan éprouvé dans la gestion d'essais cliniques complexes et de sites multiples simultanément - Vous avez encadré ou formé d'autres ARC (CRA) (atout, mais non obligatoire), et vous aimez aider les autres à devenir de solides moniteurs - Vous possédez une vaste expérience dans la réalisation de visites de sélection et d'initiation de sites, évaluant avec assurance les capacités des sites, confirmant leur état de préparation et les positionnant pour une exécution réussie de l'essai dès le premier jour - Vous maîtrisez de façon avancée et pratique les exigences ICH-GCP, FDA, EMA et réglementaires locales, que vous appliquez avec confiance selon les besoins variés de chaque étude - Vous faites preuve d'un jugement sûr et de solides compétences en gestion des parties prenantes, à l'aise de travailler de façon autonome et de prendre les bonnes décisions avec un minimum de supervision - Vous êtes un(e) un expert(e) en résolution de problèmes, doté(e) d'un excellent instinct pour l'évaluation des risques, capable de détecter les enjeux avant qu'ils ne deviennent des obstacles - Vous êtes prêt(e) à vous déplacer vers les sites cliniques, au Canada et aux États-Unis, de 60 à 70 % du temps, en apportant votre expertise directement là où se déroule le travail - Vous êtes bilingue (français et anglais) **Ce que nous offrons :** En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise, de même qu’une cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires). Vous disposerez également d’une allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif, de vacances annuelles, de la possibilité d’horaires flexibles, d’occasions de perfectionnement professionnel et d’un régime de soins de santé complet. Le mentorat scientifique et technique est également l’une de nos priorités. Grâce à nos initiatives, nos clubs et nos activités sociales, vous découvrirez également le fort esprit de communauté et les liens étroits qui unissent les membres d’AbCellera. **L’organisation :** ***La mise au point de médicaments est la tâche la plus importante qui soit.*** AbCellera est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments à base d’anticorps dans les domaines de l’endocrinologie, de la santé des femmes, de l’immunologie et de l’oncologie. Nous avons mis en place une plateforme permettant de faire progresser les programmes de développement de médicaments à base d’anticorps, de la cible à la phase clinique, et nous l’utilisons pour élargir notre gamme de produits internes. À l’heure actuelle, notre gamme comprend deux candidats-médicaments en phase de développement clinique, deux candidats en phase préclinique faisant l’objet d’activités préparatoires à la demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental, ainsi que plus de 20 programmes de recherche actifs couvrant diverses modalités thérapeutiques et indications. Nous avons la conviction que les personnes déterminées peuvent véritablement avoir un effet positif si elles partagent une vision commune et travaillent ensemble. C’est pourquoi la personnalité et l’intelligence sont au cœur de notre processus de recrutement, au-delà du CV ou de l’expérience. Nous recherchons des personnes dynamiques et énergiques en qui nous pouvons avoir confiance. Elles doivent avoir besoin de sentir que leurs journées sont employées à bon escient et que leur travail compte vraiment. Finalement, notre succès se définit par les bienfaits que nos médicaments apportent aux patients. **Pour postuler :** Soumettez votre candidature via notre site Web et mentionnez le numéro de poste 23382dans votre lettre de motivation. Comme nous recevons un grand nombre de candidatures, nous ne contacterons que les personnes sélectionnées pour une entrevue. Toutes les communications de notre équipe de découverte de talents proviendront d’une adresse de courriel @abcellera.com.