Berater / Projektleiter Technische-GMP-Compliance (m/w/d)

Job description

**Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.** Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie unterstützt gempex renommierte Pharmaunternehmen genauso wie moderne Startups, wenn es um die Umsetzung von GMP und innovativen Geschäftsideen geht. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und in China bieten wir ein weltweites Netzwerk, das unseren Kunden hilft, ihr Geschäft zu expandieren. Wir legen Wert auf Qualität und zuverlässige, hochwertige Beratungsleistung. **Ihre Aufgaben:** - Beratung unserer Kunden in allen Belangen rund um die technische GMP-Compliance - Beurteilung technischer Lösungen (einfache Systeme bis vollumfängliche Neubauprojekte) - Unterstützung und Beratung bei der Ausarbeitung von Layout-, Reinraum-, Hygienekonzepten etc. - Durchführung von Gap-Analysen und/oder Audits in bestehenden Einrichtungen - Übernahme der Projektleitung im Rahmen der begleitenden GMP-Beratung bei Neu- und/oder Umbauprojekten - Mentoring und Begleitung von Nachwuchskräften **Ihr Profil:** - Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang - 4–5 Jahre Erfahrung in technischen GMP-Projekten (Pharma, Chemie, Biotech) - Erfahrung in Anlagenqualifizierung sowie Qualifizierungsdokumentationen, Reinraum- und Hygienekonzepten - Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit - Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse **Unser Angebot:** - Spannende und abwechslungsreiche Projekte - Dynamisches Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung - Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell - Unbefristete Arbeitsverträge - Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten - Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen