Chargé(e) de Libération Thérapeutiques H/F

Job description

Chez Septodont, leader mondial des produits dentaires et acteur de référence en développement et fabrication pharmaceutique en sous-traitance (CDMO), nous sommes fiers d’œuvrer chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être des patients. Présent dans plus de 120 pays, le Groupe s’appuie sur l’énergie, l’expertise et la passion de 2 600 collaborateurs. Avec 8 sites de production internationaux, Septodont allie excellence industrielle, maîtrise technologique et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé. Mais au-delà de notre expertise, ce sont nos collaborateurs qui font notre force. Nous cultivons un environnement de travail stimulant, où chacun peut apprendre, évoluer et construire un parcours qui lui ressemble, grâce à la formation continue et la mobilité interne. Entreprise socialement responsable, nous plaçons la diversité et l’inclusion au cœur de notre développement, convaincus qu’elles renforcent la performance collective et nourrissent l’enrichissement humain. Nous nous engageons activement en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap et déployons de nombreuses initiatives de sensibilisation auprès de nos équipes afin de promouvoir une culture d’inclusions. Rejoindre Septodont, c’est intégrer un groupe international à taille humaine, et contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la santé du plus grand nombre. Et si votre prochain chapitre professionnel s’écrivait avec nous ? Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Produits et contribuez directement à la mise à disposition de produits thérapeutiques sûrs et conformes pour les patients. Rattaché(e) au Team Leader Produits Thérapeutiques, vous jouez un rôle clé dans le processus de libération des lots. Véritable garant(e) de la qualité, vous assurez une revue critique, rigoureuse et documentée des dossiers de fabrication et de contrôle, dans le respect des exigences réglementaires (BPF/GMP). Au cœur des opérations, vous collaborez étroitement avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité afin de sécuriser les processus, gérer les écarts et garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos missions principales : Réaliser la revue et la libération des lots (produits internes et sous-traités) Garantir la conformité des dossiers de fabrication et de contrôle Mener les investigations liées aux déviations, notamment en lien avec le monitoring environnemental Évaluer l’impact des écarts de production et suivre les actions associées (dérogations, CCR, CAPA) Participer aux analyses de tendance et à l’amélioration continue des processus qualité Contribuer à la rédaction des rapports qualité (dont monitoring environnemental) Votre profil : Vous disposez d’une formation de niveau Master (qualité, dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent). Première expérience en industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux Bonne maîtrise des dossiers de lots et des exigences réglementaires À l’aise dans un environnement transverse, vous savez collaborer efficacement avec différents interlocuteurs Reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’analyse et votre capacité à proposer des solutions concrètes Avantages : Primes de participation et d’intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l’entreprise 10 jours de RTT / an Restaurant d’entreprise Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur Mutuelle CSE #LI-SM1