Clinical Research Pharmacy Technician/Technicien en pharmacie de recherche clinique /

Job description

Credential : CCAPP-accredited diploma Certification : PEBC + QCP Jurisprudence + Practical Training. Regulatory Body : QCP - Quebec College of Pharmacists AU SUJET DE LA CLINIQUE La maladie d'Alzheimer (MA) est le type de démence le plus courant, représentant environ 70 % de tous les cas. Les personnes âgées de plus de 65 ans courent un risque plus élevé de développer la MA. Elle diminue les capacités cognitives, verbales et physiques en détruisant les cellules du cerveau. Cela affecte à son tour notre capacité à penser, à apprendre de nouvelles choses et à nous souvenir. De nombreux experts scientifiques s'efforcent d'améliorer notre compréhension de cette maladie dévastatrice et cherchent ainsi à trouver des traitements plus efficaces. Nos cliniques s'associent à des sociétés pharmaceutiques pour mener des essais cliniques de phase II et III sur la maladie d'Alzheimer. Notre contribution unique va révolutionner la lutte contre la maladie. Nous fournissons des soins aux patients, générons des connaissances pour la communauté scientifique, continuons à améliorer le soutien et l'accès à la recherche clinique. SOMMAIRE DU POSTE Le technicien en pharmacie de recherche clinique travaille sur des essais de recherche clinique sur la maladie d'Alzheimer et sera principalement responsable de la manipulation et de la gestion des produits expérimentaux. L'objectif principal de ce poste est d'assurer le traitement efficace, le stockage et la documentation des produits expérimentaux, tout en garantissant la conformité avec les directives réglementaires pertinentes. TÂCHES ET RESPONSIBILITÉS Avoir une connaissance et une compréhension approfondies des protocoles de recherche et de tous les documents pertinents liés aux protocoles. Compléter et suivre tous les programmes de formation et de certification requis. Recevoir, enregistrer et documenter les produits expérimentaux conformément aux protocoles établis. Recueillir, organiser et conserver les données relatives aux participants conformément aux exigences réglementaires et aux protocoles d'étude. Veiller à l'identification, à l'étiquetage et au stockage corrects des produits de recherche, dans le respect des normes réglementaires et des sécurités applicables. Collaborer avec le reste de l'équipe afin d'assurer la disponibilité des produits de recherche pour les essais cliniques en cours. Préparer les produits expérimentaux pour les protocoles d'étude, y compris la reconstitution et la dilution si nécessaire. Coordonner la préparation des produits expérimentaux avec une pharmacie externe lorsqu'ils ne peuvent être préparés sur place, conformément à la réglementation applicable. Résoudre les problèmes liés à la manipulation des produits de recherche et les transmettre au personnel compétent si nécessaire. Assurer une communication et une collaboration optimales avec l'équipe clinique, les compagnies commanditaires, l'ORC, les contrôleurs et les auditeurs pour toute question relative à la propriété intellectuelle. Se tenir au courant de la réglementation, des lignes directrices et des développements pertinents dans le domaine de la recherche clinique. Suivre des protocoles stricts et maintenir la confidentialité concernant les produits expérimentaux, en garantissant l'intégrité et la sécurité des données et des participants. Organiser l'entretien de routine et l'étalonnage des instruments de pharmacie conformément à notre SOP et à la réglementation applicable. Effectue d’autres tâches connexes assignées. ÉDUCATION AND QUALIFICATIONS Diplôme d'études postsecondaires en santé, sciences, soins infirmiers, pharmacie, chimie OU une combinaison d'études, de formation et d'expérience jugée équivalente. Un minimum de 2 ans d’expérience dans le domaine Connaissance de la suite Microsoft Office et d'autres outils logiciels. La connaissance des réglementations et des lignes directrices en matière de recherche clinique est souhaitable. Une expérience dans le domaine des essais cliniques et/ou des soins de santé est un atout. Bilinguisme : français et anglais exigé COMPÉTENCES DE BASE Responsable - Est responsable de ses actions Adaptabilité - Peut s'adapter au changement, est flexible et peut travailler dans un environnement de travail au rythme rapide Engagement envers l'excellence - Engagement avéré envers la qualité et l'excellence Compassion - Fait preuve de compassion et de patience envers les autres Communication - Excellentes compétences en communication en français et en anglais Prise de décision - Possède un bon jugement et des compétences en matière de prise de décision Innovation – Est innovant et cherche des moyens de s'améliorer. Intégrité– A l'intégrité, est éthique et professionnel Travail d'équipe - Interagit positivement avec les autres et favorise le travail d'équipe Axé sur le patient : tient compte des besoins du patient et s'engage envers l'industrie. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ABOUT OUR CLINIC Alzheimer's disease (AD) is the most common type of dementia, making up approximately 70% of all cases. Those over the age of 65 are at a higher risk to develop AD. It diminishes cognitive, verbal and physical abilities by destroying brain cells. This in turn affects our ability to think, to learn new things, and to remember. Many scientific experts are working to ameliorate our understanding of this devastating disease, thus searching to find more effective treatments. Our clinics partner with pharmaceutical companies to conduct Phase II and III clinical trials for Alzheimer's Disease. Our unique contribution will revolutionize the fight against the disease. We provide care to patients, generate knowledge for the scientific community, continue to improve support, and access to clinical research. POSITION SUMMARY The Clinical Research Pharmacy Technician works on assigned Alzheimer’s clinical research trials and will primarily be responsible for handling and managing investigational products. The main focus of this role is to ensure the effective processing, storage and documentation of the investigational products, safeguarding compliance with relevant regulatory guidelines. RESPONSABILITIES Have a thorough knowledge and understanding of research protocols and all relevant protocol-related material. Complete and track all required training and certification programs. Receive, log and document investigational products according to established protocols. Collect, organize, and maintain participant data in accordance with regulatory requirements and study protocols. Ensure the proper identification, labeling, and storage of investigational products, adhering to relevant safety and regulatory standards. Collaborate with the rest of the team to ensure the availability of investigational products for ongoing clinical trials. Prepare the investigational product for study protocols, including reconstitution and dilution as required. Coordinate the IP preparation with external pharmacy when it cannot be prepared on-site as per applicable regulation. Troubleshoot issues related to investigational product handling and escalate to appropriate personnel when necessary. Ensure optimal communication and collaboration with the clinical team, sponsor, CRO, monitors and auditor with any IP related inquiries. Stay updated on relevant regulation, guidelines, and developments in the field of clinical research. Follow strict protocols and maintain confidentiality regarding investigational products, ensuring data and participant integrity and security. Organize routine maintenance and calibration of pharmacy instruments as per our SOP and applicable regulation. Performs other related duties as assigned. EDUCATION AND QUALIFICATIONS Postsecondary diploma in health, science, nursing, pharmacy, chemistry OR a combination of education, training and experience deemed equivalent. A minimum of two (2) years of experience in a similar role Knowledge of Microsoft Office Suite and other software tools. Knowledge of clinical research regulations and guidelines is desirable. Experience in clinical trials and/or healthcare is an asset. Bilingual: French and English required CORE COMPETENCIES Accountable - Is accountable for their actions Adaptability - Can adapt to change, is flexible and can work in a fast-paced environment Commitment to Excellence - Proven commitment to quality and excellence Compassion - Shows compassion and patience towards others Communication - Excellent communication skills in French and English Decision Making - Has good judgement and decision making skills Innovation - Is innovative and looks for ways to improve Integrity - Has Integrity, is ethical and professional Teamwork - Positively interacts with others and promotes team work Patient Focused - Committed to the well-being of the elderly and has the patient needs in mind