Consultor CSV

Job description

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación. - Finalidad del puesto a desarrollar: Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente. Tareas Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc. Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares. Evaluaciones y soporte en integridad de los datos Formaciones a clientes Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad. Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente. Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes. Requisitos Formación Académica: Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.). Formación Complementaria (Deseable): Formación en gestión de proyectos. Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc. Idiomas: Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas. Conocimientos Técnicos (Requeridos): Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente. Otros Requisitos: Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales). Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental. Competencias y Habilidades Clave Atención al detalle Comunicación efectiva Capacidad analítica Trabajo en equipo Orientación al cliente Capacidad de aprendizaje y adaptación No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor! Beneficios En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar: Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify! Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal. Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional. Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo. Participación en proyectos con alcance internacional. Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto). Programa de reconocimientos al desempeño y logros. Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc. Eventos de integración y networking a lo largo del año. Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional. El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico. Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!