CSV & Process Senior Specialist

Job description

岗位职责： 负责工厂计算机化系统验证体系的维护； 负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划，并确保顺利实施； 负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证； 负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制； 负责计算机化系统验证的协调、推进和实施； 协助处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等； 计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解； 协助分析仪器计算机化系统验证； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，信息技术或制药相关专业； 制药企业验证工作满6年以上，有计算机化系统验证相关经验； 制药行业验证相关工作6年以上； 良好的英文听说读写能力。