Experte Reinigungsvalidierung (m/w/d)

Job description

Ihre Aufgaben: Sie stellen sicher, dass unsere Reinigungsprozesse zuverlässig, sicher und regulatorisch konform validiert und überwacht werden. Von der Planung bis zum Abschlussbericht führen Sie Reinigungsvalidierungen eigenverantwortlich durch und koordinieren die zugehörigen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Laboren. Sie erstellen, prüfen und pflegen Validierungspläne, Berichte, Hygienebewertungen sowie Spezifikationsdokumente zur Produktreinheit und die zugehörige Validierungsdokumentation. Gemeinsam mit den Fachbereichen bewerten Sie Risiken in Reinigungsprozessen und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktreinheit ab. Sie analysieren und dokumentieren Validierungsergebnisse, führen Reviews und Revalidierungen durch und unterstützen das Änderungsmanagement bei prozessrelevanten Anpassungen. Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Entwicklung, Herstellung und Beschaffung unsteril ausgelieferter, wiederverwendbarer Medizinprodukte bei der Festlegung und Umsetzung geeigneter Sauberkeitsanforderungen. Sie unterstützen und führen Wasserbeprobungen sowie mikrobiologische Beprobungen von Leihinstrumenten gemäß Anlage 8 der KRINKO-/BfArM-Empfehlung durch und tragen damit zur Absicherung der hygienischen Anforderungen bei. Bei internen und externen Audits bringen Sie Ihr Fachwissen ein und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse. Durch Schulungen und den Aufbau einer Wissensdatenbank fördern Sie den unternehmensweiten Wissenstransfer rund um Produktreinheit und Reinigungsprozesse. Als Normenpate behalten Sie regulatorische Anforderungen und technologische Entwicklungen im Blick und stellen deren Umsetzung in Ihrem Verantwortungsbereich sicher. Das bringen Sie mit: Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen oder Medizintechnik, alternativ über eine technische oder medizinische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung. Sie bringen Kenntnisse der normativen Anforderungen an sterile Medizinprodukte sowie ein Verständnis für Herstellungsprozesse vorsteriler Produkte mit. Sie verfügen über Grundkenntnisse der Validierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise über Erfahrung in der Reinigungsvalidierung. Alternativ verfügen Sie als Techniker über zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung. Sie arbeiten strukturiert, prozessorientiert und eigenverantwortlich und behalten auch bei mehreren Projekten den Überblick. Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Sie schätzen die konstruktive Zusammenarbeit im Team und den fachlichen Austausch mit unterschiedlichen Schnittstellen. Teamgeist, Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie Offenheit für Feedback und der Wunsch nach kontinuierlicher Weiterentwicklung runden Ihr Profil ab. Was wir Ihnen bieten : Spannende Projekte in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld, in dem Ideen geschätzt und gefördert werden Flache Hierarchien und eine schnelle Entscheidungsfindung, die es Ihnen ermöglichen, schnell Verantwortung zu übernehmen und Ihre Ideen umzusetzen Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits Bereit, einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit zu leisten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Ihre Ansprechpartnerin: Angelina Rosenstihl