FSP PV Specialist（安全性情報管理）

【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【業務内容】 FSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当いただきます。 ・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理 ・システム導入のサポート ・ケース作成・管理および進捗管理 ・品質・生産性・納期基準の遵守 ・必要なSOP・研修の受講および順守 ・品質上の課題の特定およびエスカレーション ・日常的なケース処理に関するクライアント対応（必要に応じて） ・チームミーティングへの参加および業務改善提案 等 【必須要件】 ・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験 ・安全性情報ケースプロセシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験3年以上 ・ビジネスレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 【勤務地】 東京（ハイブリッド勤務） ※主にクライアントオフィスに、必要に応じて出社 （月に3～4回程度を想定） 【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】 雇用形態：正社員 勤務時間：9:00-17:30 フレックス勤務：あり 在宅勤務制度：あり 福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり 受動喫煙対策：あり 休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など 試用期間：あり（通常６か月） 【給与・待遇】 給与：当社規定により優遇します 昇給：あり 賞与：あり 時間外手当：あり 【選考プロセス】 ①書類提出（履歴書・職務経歴書・英文レジュメ） ②書類選考 ③部門面接１（オンライン） ④部門面接２（オンライン） ※面接回数は状況に応じて変更の可能性がございます。 IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.