Ingeniero de Calidad (Engr Quality)

Gracias por tu interés en unirte a Solventum. Solventum es una empresa nueva en el ámbito de salud, pero con una sólida experiencia en la resolución de desafíos que transforman vidas y fortalecen el trabajo de los profesionales de la salud. En Solventum, las personas son el centro de cada innovación que desarrollamos. Con empatía, conocimiento y criterio clínico, trabajamos en conjunto con los líderes más destacados del sector para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes. Mientras continuamos actualizando nuestra Página de Carreras y los materiales dirigidos a los postulantes, es posible que algunos documentos aún muestren la marca anterior. Ten en cuenta que todas las oportunidades laborales publicadas pertenecen a Solventum, y que la Política de Privacidad mencionada cualquier información personal que proporciones. Al igual que en 3M, en Solventum se brinda igualdad de oportunidades a todos los candidatos calificados, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o estatus como veterano protegido. En Solventum, desarrollamos soluciones innovadoras para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes, liderando avances en salud mediante la combinación de ciencia médica, de materiales y de datos. Nuestro propósito es mejorar la vida de los pacientes y apoyar a los profesionales de la salud para que se desempeñen de la mejor manera posible. Job Description: Ingeniero de Calidad (Engr Quality) (Solventum) 3M Health Care es ahora Solventum En Solventum, mejoramos vidas a través de una atención más inteligente y más segura. Como una nueva empresa con un largo legado de creación de soluciones revolucionarias para los retos más difíciles de nuestros clientes, somos pioneros en innovaciones que unen la salud, los materiales y la ciencia de datos para cambiar la vida de los pacientes, y que también permite a los profesionales de la salud desempeñarse al máximo. Las personas, y su bienestar, están en el corazón de todos los avances científicos que perseguimos. Colaboramos estrechamente con las mentes más brillantes del sector salud para garantizar que todas las soluciones que creamos combinan la tecnología más avanzada, con la compasión y la empatía, porque en Solventum, nunca dejamos de solucionar para ti. El impacto que tendrás en este rol: Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en procesos y productos, mediante la ejecución, seguimiento y mejora continua de actividades relacionadas con la capacitación y calificación del personal, la gestión de materiales no conformes, la validación de software local y el apoyo en los procesos de revisión de discrepancias (HHE/MRB). Como Ingeniero de Calidad (Engr Quality) , tendrás la oportunidad de aprovechar tu curiosidad y colaborar con algunas de las personas más innovadoras y diversas del mundo. Aquí, generarás un impacto al: 1. Capacitación (training) •Asegurar la creación de un Plan de capacitación anual relacionado a temas de calidad y detección de necesidades de Formación. •Impartir o apoyar entrenamientos relacionados con procedimientos, normas y herramientas de calidad. Evaluando la efectividad de la capacitación. •Gestionar la capacitación de inducción a personal de nuevo ingreso •Asegurar el cumplimiento de matrices de entrenamiento del personal. •Mantener registros actualizados de capacitaciones realizadas. •Revisión y mantenimiento de las descripciones de puestos, 2. HHE (Health Hazard Evaluation) / MRB (Material Review Board) •Coordinar la gestión y análisis de materiales o productos en revisión dentro de HHE/MRB. •Participar en el análisis de causas raíz y definición de disposiciones para productos no conformes, •Coordinar con áreas involucradas para la resolución oportuna de discrepancias. •Registrar y dar seguimiento a decisiones tomadas en el HHE o MRB. 3. Material y Producto No Conforme •Identificar, documentar y controlar productos y materiales no conformes. •Asegurar la correcta segregación y disposición de materiales no conformes. •Apoyar en la investigación de no conformidades y acciones correctivas. •Dar seguimiento a indicadores de calidad relacionados con defectos y retrabajos. 4. Validación de Procesos y Software Locales •Responsable en la validación local de procesos de calidad. •Responsable por la creación del Plan Maestro de Validación y todos los documentos de soporte, validación y calificación de procesos críticos. •Ejecutar pruebas de validación de acuerdo con protocolos establecidos. •Documentar resultados de validación y asegurar cumplimiento con requerimientos regulatorios. •Apoyar en la implementación de mejoras o actualizaciones de sistemas locales. •Asegurar el cumplimiento del PMV y su revisión continua. •Monitoreo de proveedores. •Mantener documentación de proveedor actualizada, monitorear indicadores de performance (SCARs a tiempo). •Colaborar con equipos multidisciplinarios para la mejora continua de proveedores. Esa actividad se extiende a todo LATAM. 6. Soporte a Service Center 7. Seguimiento a robos y falsificaciones 8. Soporte en la liberación de productos 9. Actividades Adicionales •Cumplir con normas de seguridad, calidad y requerimientos regulatorios aplicables. •Colaborar con equipos multidisciplinarios para la mejora continua de procesos. •Mantener documentación actualizada conforme a los sistemas de gestión de calidad. •Seguimiento y cumplimiento a KPIs. •Apoyo en atención de Auditorías internas y externas •Es importante señalar que las actividades descritas representan una estimación de tareas. No obstante, debido a la naturaleza del rol de calidad, podrán requerirse otras actividades de nivel de responsabilidad equivalente, las cuales forman parte integral del puesto y serán definidas por el líder directo. Sus habilidades y experiencia Para que tengas éxito en este puesto desde el primer día, Solventum requiere (como mínimo) las siguientes calificaciones: • Título universitario como QFB, IBQ, QFI o carrera afín, 2 a 4 años de experiencia relacionada con el puesto. Y Además de los requisitos anteriores, también se requieren los siguientes: • 2 años de experiencia en Calificación y Validación • 2 a 4 años de experiencia en la industria Farmacéutica y/o Dispositivos Médicos Cualificaciones adicionales que podrían ayudarte a tener aún más éxito en este puesto incluyen: • Conocimientos de Calificación y Validación de Instalaciones y Softwares. •Sistema de Gestión de Calidad y manejo de herramientas de calidad (Controles de Cambio, CAPAS, Causa Raíz, etc) • Conocimientos y capacitación continua en normativas locales de Dispositivos Médicos. •Manejo de materiales no conformes y procesos MRB •Conocimiento en SAP S4 Hana • Competencias que incluyen: -Atención al detalle. -Organización y seguimiento. -Comunicación efectiva. -Trabajo en equipo. -Análisis y resolución de problemas. Lugar de trabajo (elige una opción): • Presencial en Santa Fe, CDMX. Se podrá tener un día de HO Viajes: Puede incluir hasta un 15% de viajes [nacionales/internacionales] Asistencia para reubicación: No aplicable Debe estar legalmente autorizado para trabajar en el país de destino sin necesidad de visa de trabajo (por ejemplo, H1B). Apoyo a su bienestar Solventum ofrece muchos programas para ayudarle a vivir su mejor vida, tanto física como económicamente. Para garantizar una remuneración y unas prestaciones competitivas, Solventum se compara periódicamente con otras empresas de tamaño y ámbito comparables Solventum es un empleador que ofrece las mismas oportunidades. Solventum no discriminará a ningún solicitante de empleo por razones de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano. Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process. Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers. Please note that all email communications from Solventum regarding job opportunities with the company will be from an email with a domain of @solventum.com . Be wary of unsolicited emails or messages regarding Solventum job opportunities from emails with other email domains. Please note: your application may not be considered if you do not provide your education and work history, either by: 1) uploading a resume, or 2) entering the information into the application fields directly. Solventum Global Terms of Use and Privacy Statement Carefully read these Terms of Use before using this website. Your access to and use of this website and application for a job at Solventum are conditioned on your acceptance and compliance with these terms. Please access the linked document by clicking here . 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