Ingeniero de Proyectos

Job description

Requistion ID : 83633 Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with over a century of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands. Dentsply Sirona’s products provide innovative, high-quality, and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dental care. Dentsply Sirona’s headquarter is located in Charlotte, North Carolina. The company’s shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY. Visit for more information about Dentsply Sirona and its products. El Ingeniero de Proyectos es responsable de liderar proyectos de ingeniería de principio a fin, asegurando el cumplimiento de los objetivos de calidad, costo y tiempo dentro de un entorno altamente regulado. Este rol coordina actividades multidisciplinarias relacionadas con validaciones, gestión de riesgos, implementación de equipos y mejora continua, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluyendo ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820. Responsabilidades Principales Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos. Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos. Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO 14971. Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas. Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías. Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada. Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto. Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua. Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820. Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones aplicables. Requisitos Educación Licenciatura en Ingeniería Mecánica/ Biomédica. Experiencia Mínimo 6 años de experiencia en industria médica o entornos altamente regulados. Experiencia comprobable en gestión y liderazgo de proyectos de ingeniería. Experiencia en validaciones IQ, OQ y PQ. Conocimientos Técnicos Administración de proyectos. Gestión de riesgos (ISO 14971). Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485. FDA 21 CFR Part 820. Control de cambios (Change Control). Sistemas de medición y análisis (MSA). Pruebas de aceptación en sitio (SAT). Herramientas de mejora continua. Idiomas Inglés avanzado, con capacidad para leer, escribir y comunicarse en entornos profesionales. Equal Opportunity Employer: Dentsply Sirona is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will be considered without unlawful discrimination or regard for race, color, religion, sex, sexual orientation, sexual or gender identity, national or ethnic origin, age, marital status, disability, genetic factors, military and veteran status, or any other characteristics protected by applicable local law. Eligibility: All successful applicants must be eligible to work in the country the position is based. Assistance: If you need assistance with completing the online application due to a disability, please send an accommodation request to . Agencies: Please note that Dentsply Sirona does not accept or respond to unsolicited requests or applications submitted by Recruitment Agencies/ Search Firms. Notice on Fraudulent Job Offers: Unfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information: .