Inspector de Esterilización

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities. Job Description Funciones: Se asegura de preparar, acondicionar, colocar, muestrear y entregar dispositivos de reto al proceso (PCD) y muestras de producto estéril en tiempo y forma para garantizar el cumplimiento al plan de producción establecido. También garantiza el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad, calidad, cumplimiento regulatorio y productividad. Operar los equipos y sistemas del proceso siguiendo las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y procedimientos aplicables, identificando y escalando oportunamente cualquier condición insegura, desviación o riesgo que pueda afectar a las personas, el producto, el proceso o la continuidad de la operación. Responsabilidades: Participa activamente en los programas e iniciativas de Seguridad, Salud y Medio Ambiente (EHS) para contribuir al cumplimiento de los objetivos de seguridad de la planta, incluyendo la realización de ESO's, TBRA's, RCA's, auditorías de seguridad, capacitaciones, cumplimiento del programa de estiramientos y demás actividades preventivas. Asimismo, promover activamente el fortalecimiento de la cultura de seguridad y el compromiso de los colaboradores con las prácticas seguras. Responde de manera oportuna ante cualquier incidente, condición insegura o situación de riesgo, tomando acciones inmediatas para proteger a las personas, instalaciones y procesos. Escalar los eventos cuando sea necesario y asegurar el seguimiento y cierre efectivo de las acciones correctivas hasta la eliminación o control de los riesgos identificados. Detiene cualquier actividad que represente un peligro inminente para la seguridad de los asociados o la integridad del proceso. Asegurar el cumplimiento de los estándares e iniciativas de seguridad, el monitoreo de indicadores, la supervisión en piso y la participación en programas de mejora continua orientados a la meta de cero accidentes. Actúa en todo momento como un modelo a seguir en materia de seguridad. Pertenece a una brigada de seguridad Preparar y acondicionar dispositivos de reto a proceso (PCD) mediante el uso de materiales, instrumentos y equipos adecuados al proceso; con el fin de utilizarlos como reto del proceso de Esterilización por Óxido de Etileno. Colocar dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto, distribuyéndolos homogéneamente en la carga de producto que será enviada a ser esterilizada por Óxido de Etileno. Muestrear dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto estériles, mediante la recuperación de estos de las cargas procesadas, para su entrega posterior a los laboratorios del cliente. Apoyar a las actividades de validaciones y/o proyectos de esterilización, mediante reacondicionamiento de dummy, la preparación, acondicionamiento, colocación, muestreo y entrega de dispositivos de reto a Proceso (PCD) y muestras de producto estéril de áreas como R&D e Ingeniería de Calidad, entre otras, para asegurar que se cumplan las Buenas Prácticas de Validación vigentes. Administrar los recursos materiales, equipos de comunicación, equipos de operación y equipo de protección personal, medios de comunicación, monitores portátiles, llaves de acceso (sin limitarse a lo mencionado anteriormente) de las áreas de la Planta para Procesos de Esterilización, mediante su correcto uso. Participar activamente en los proyectos asignados que impacten las iniciativas de mejora continua y seguridad e higiene para alcanzar los objetivos del área mediante el cumplimiento de los procedimientos y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s). Participa en investigaciones de eventos a calidad de producto y da soporte en las tareas que se deriven de dichas investigaciones, incluyendo y sin limitarse a documentación de avisos de calidad, actualización de procedimientos, ejecución de protocolos de validación, entrenamientos, etc. Brindar soporte en las diferentes áreas de la Planta para Procesos de Esterilización. Completar registros operativos conforme a los estándares de integridad de datos señalados por ALCOA Verifica y documenta parámetros críticos del proceso para cumplir con los parámetros que determinan la calidad y la efectividad del proceso. Participa en actividades de TPM para mantener los equipos en condición básica y garantizar su desempeño confiable. Realizar inspecciones para levantamiento de anormalidades, crea y ejecuta actividades de CIL, CL, SIP, BDA´s, Contribuir a la reducción de fallas, tiempos muertos y pérdidas operativas mediante la identificación y eliminación de causas Apoyan la implementación y sostenimiento de estándares visuales, 5S y programas de excelencia operacional. Implementa y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas para evitar la recurrencia de problemas del proceso Apoyo a otras áreas en actividades criticas las cuales tengan impacto en el cumplimiento del programa de manufactura. Participación en brigadas de seguridad. Perfil: Preparatoria, Carrera Técnica o Licenciatura trunca en Química, Ingeniería Química, QFB o afín. Mínimo 1 año de experiencia en manufactura o aseguramiento de calidad. Manejo de Excel (tablas dinámicas y análisis de datos). Conocimiento de SAP. Conocimiento en metodologías 5S y GMP. Why Join Us? To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success. To learn more about BD visit . Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics. Required Skills Optional Skills . Primary Work Location MEX Cuautitlan Izcalli Additional Locations Work Shift