Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - befristet für 24 Monate

Job description

Diese Aufgaben erwarten Dich Du steuerst das Zulassungsmanagement über den gesamten Produktlebenszyklus und unterstützt bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen sowie Produktdokumentationen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen Du stellst die Verkehrsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte sicher und begleitest Produktentwicklungen unter Berücksichtigung von Produktsicherheits- und Gesundheitsaspekten Du verantwortest die Kennzeichnung , prüfst Produkt-Claims , entwickelst passende Claims-Strategien und erarbeitest bei Bedarf regulatorisch konforme Alternativformulierungen Du prüfst und gibst produktbezogene Materialien wie Werbemittel, Layouts, Social-Media-Inhalte und Webseiten frei und bist zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen interner und externer Stakeholder Du pflegst und verwaltest regulatorische Produktdaten im Artikelanlage- und GDSN-Prozess und sorgst für eine vollständige, aktuelle und auditbereite Dokumentation Du beobachtest regulatorische Neuerungen , koordinierst deren Umsetzung, organisierst Schulungen und Workshops und engagierst Dich aktiv in relevanten Netzwerken und Verbänden Du bearbeitest Nebenwirkungsmeldungen , Reklamationen und Beanstandungen, unterstützt bei Behördenmeldungen sowie rechtlichen Fragestellungen und stellst die korrekte Datenpflege für Medizinprodukte und Biozide sicher Das bringst Du bereits mit Du hast ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und möchtest idealerweise als Berufseinsteiger:in mit Masterabschluss in den Bereich Regulatory Affairs einsteigen Du bringst erste Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs sowie fundiertes Wissen im Medizinprodukte- und Biozidrecht mit und verstehst die Zusammenhänge zwischen Unternehmenszielen und Deiner eigenen Arbeit Du verfügst über gute Englischkenntnisse , ein Grundverständnis für Vertragswesen , Qualitätsmanagement , wissenschaftliche Methoden und Analytik sowie einen sicheren Umgang mit MS Office und digitalen Tools Du arbeitest strukturiert und selbstständig, beherrschst Wissens- und Datenmanagement , Risikomanagement sowie Zeitmanagement und gehst erste Herausforderungen lösungsorientiert an Du bist sicher in der Literaturrecherche , der Nutzung von Datenbanken sowie der Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Daten und kannst komplexe Sachverhalte verständlich aufbereiten und dokumentieren Du überzeugst durch eine präzise Arbeitsweise , ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie Verantwortungsbereitschaft und bringst kritisches Denkvermögen und ein gutes Urteilsvermögen mit Du kommunizierst zielgruppenorientiert, arbeitest kooperativ und lösungsorientiert , gehst Veränderungen offen an und überzeugst durch Durchsetzungsstärke , Konfliktfähigkeit und ein sicheres Auftreten auch in anspruchsvollen Situationen Das bieten wir Dir Multifunktionale Teams und ein agiles Arbeitsumfeld Persönliche und fachliche Weiterentwicklung Flexible und hybride Arbeitsmodelle Produkte für den Eigenbedarf sowie Teilnahme am we care for your beauty Programm Umfassende Sport- und Gesundheitsangebote Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen