[Medtech] Quality Operations Staff, Quality Control (Sukagawa)

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at . As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Quality Job Sub Function: Customer/Commercial Quality Job Category: Professional All Job Posting Locations: Sukagawa, Fukushima, Japan Job Description: ＜品質管理業務関連＞ 社内の多数の製品のうち、能動医療機器(電動医療機器)の受入検査、検査プロセスのマネージメント 検査委託業者の方の管理監督業務 関連部門(国内、及び海外ヨーロッパ拠点)との調整、定期的なコール 新製品導入プロジェクトへの参加、及びプロセスの構築、及び改善 手順書の作成・改訂 品質に関する監査（外部・内部）の準備および対応(年複数回) 短期的な部門戦略・目標設定、進捗管理、業務管理 ＜その他＞ 須賀川事業所/CQ戦略的優先課題プロジェクト活動のリード、及び参加 須賀川事業所内委員会活動への参加 ＜職務経験＞ 製造、QA/QC、修理、保守業務の経験 GMP、ISO13485又はISO9001に基づいた業務の経験 設計・開発業務の経験 業界経験は、GMPが厳しい医薬品、医療機器、化粧品などが好ましいが、自動車、半導体などの電気系を扱う製造業界経験でも可能 ＜必要とする能力・スキル＞ ・英語力（ビジネスレベル以上必須）：海外とのテレカンファに日本の代表として出席し、調整交渉ができるレベル、英語での読み書き、資料作成能力 電気に関連する基礎的な知識 薬機法、ISO13485又はISO9001の基礎的な知識 業務の課題・問題点を調査・分析し、全社的視点で改善できる能力 PC関連の基礎（Word, Excel, Outlook, PPTなど） ・多様な考えを受け入れ、新しいこと、変化・変更にチャレンジするマインドセットをお持ちの方 ・常に向上心を持ち学習意欲が高い方で、学んだことを実践に繋げることができる方 ・高いコミュニケーション能力を持ち、関連部門との良好な関係を構築できる方 ・サプライチェーンマネジメント(広義)、品質マネジメント、プロジェクトマネジメントなど の領域で能力開発意欲の高い方 ・改善に対して心理的なハードルがなく、ロジカルシンキングを用いて業務効率化に継続的に取り組める方 ＜働き方＞ 基本週５日は事業所勤務、一部の場合、在宅勤務可能 車通勤あり（下道片道２時間以内圏内居住要） Required Skills: Preferred Skills: Audit Management, Business Behavior, Coaching, Compliance Management, Continuous Improvement, Data Analysis, Detail-Oriented, Goal Attainment, Internal Controls, Issue Escalation, Problem Solving, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Regulatory Environment