Microbiology Specialist – Environmental Monitoring & CCS

Job description

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. Votre rôle Vous contribuez directement à la maîtrise microbiologique du site en assurant le suivi des zones classifiées, des analyses de risques et de la stratégie de contrôle de la contamination (CCS). Vous intervenez sur les activités de monitoring, la revue technique, les systèmes informatisés de libération et la documentation scientifique, en collaboration étroite avec la production, le laboratoire et la qualité. Ce que vous ferez : Contrôle microbiologique & environnement classifié Suivi et mise à jour des analyses de risques (pFMEA), Réalisation des protocoles EMPQ : Participation à des projets transversaux en collaboration avec les autres départements (Production, Maintenance, Validation, Engineering,…) Rédaction et suivi du Contamination Control Strategy (CCS). Évaluation et proposition de mesures de maîtrise microbiologique en collaboration avec la production. Contribution aux activités d’investigation ou de revue en cas d’écarts qualité. Libérations & systèmes informatisés Libération des tests et résultats microbiologiques : Bioburden, LAL, stérilité via BaxLims et EBR. Revue des données techniques issues des différentes cellules du laboratoire (flux d’air, pression, Finger tips, cleaning flux). Participation au maintien, à l’évolution et au support fonctionnel du système BaxLims. Connaissance de TrackWise : atout. Soutien technique & conformité Participation aux audits internes et externes. Contribution aux révisions documentaires (procédures, WFI, rapports). Application rigoureuse des normes GMP et ISO 14644. Un plus : expérience sur les équipements de laboratoire microbiologique et leur validation. Ce que vous apporterez : Bachelier ou Master en microbiologie, biologie, biochimie, biotechnologie ou discipline apparentée. 0 à 5 ans d’expérience dans un environnement industriel réglementé (pharma, biotech, medical devices). Connaissances en microbiologie, techniques aseptiques, filtration, monitoring environnemental. Maîtrise des outils informatiques usuels ; expérience de BaxLims/EBR appréciée. Capacités d’analyse, organisation, rigueur, communication claire, travail en équipe. Langues : Français : excellent (oral, écrit, lecture) + Anglais : bon (écrit, lecture) Autres informations : Horaires : journée Equal Employment Opportunity Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic. Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Recruitment Fraud Notice Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .