Pharmacovigilance Specialist, Italy

Job description

Chi siamo Chiesi Italia è la filiale italiana del Gruppo Chiesi, una realtà biofarmaceutica internazionale con una storia di 90 anni all’insegna della ricerca e dell’innovazione, attiva in oltre 30 Paesi e con sede a Parma. Più di 8.000 collaboratori in tutto il mondo condividono la stessa missione: costruire un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. È questa passione che ci spinge ogni giorno a scoprire, sviluppare e portare sul mercato terapie innovative nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui . Da sempre, Chiesi Italia è protagonista nell’informazione medico-scientifica, nella commercializzazione e distribuzione dei prodotti Chiesi su tutto il territorio nazionale. La filiale conta circa 500 persone, tra chi opera nella storica sede di Parma e chi è presente sul territorio, al fianco di medici e farmacisti, per offrire il massimo supporto scientifico. Operiamo con responsabilità e impegno, contribuendo concretamente al benessere della società attraverso azioni sostenibili. In Chiesi guardiamo al futuro con entusiasmo, credendo fermamente nell’innovazione sostenibile come motore di cambiamento. La nostra cultura aziendale si fonda su valori come affidabilità, trasparenza e integrità, vissuti ogni giorno a tutti i livelli. In qualità di Benefit Corporation e B Corp certificata, abbiamo scelto di mettere la sostenibilità al centro del nostro statuto, misurando costantemente il nostro impatto per crescere come realtà responsabile. La diversità e l’inclusione sono il cuore pulsante del nostro modo di essere. Siamo convinti che le nostre differenze rappresentino una ricchezza e ci rendano più forti. Chiesi è un ecosistema fatto di persone appassionate e di talento, unite da valori condivisi, in cui ciascuno porta la propria prospettiva unica per sfidare lo status quo e costruire, insieme, soluzioni sempre migliori. Introduzione Chiesi Italia Spa apre una posizione temporanea di Pharmacovigilance Specialist per la sede di Parma, in sostituzione di una collega che entrerà prossimamente in congedo di maternità. Il ruolo sarà fondamentale per il mantenimento della conformità normativa e il monitoraggio continuo della sicurezza dei prodotti farmaceutici all'interno del territorio nazionale. L'incarico prevede un lavoro altamente autonomo e cross-funzionale, collaborando con diversi dipartimenti aziendali e partner esterni, per garantire un'efficace gestione delle attività di farmacovigilanza e proteggere la salute dei pazienti. Questa funzione rappresenta un punto chiave nella catena del valore farmacologico e un impulso alla qualità e sicurezza dei nostri prodotti. Offriamo un contesto dinamico e inclusivo che valorizza la professionalità, la proattività e l'approfondita conoscenza delle normative di settore, con possibilità di crescita e sviluppo professionale. Sarai responsabile di Sarai responsabile della gestione completa dei casi di farmacovigilanza, sia riguardanti prodotti post-marketing che sperimentazioni cliniche, assicurando la tempestiva sottomissione e la corretta registrazione presso le autorità competenti come EMA tramite il sistema Eudravigilance. Coordinerai il monitoraggio e la supervisione delle attività di farmacovigilanza svolte dai fornitori di servizi esterni, garantendo la conformità contrattuale e la qualità dei dati gestiti. Ti occuperai della riconciliazione di casi e segnalazioni di qualità insieme ai partner commerciali, dipartimenti interni e fornitori, garantendo un flusso informativo coerente e completo. Effettuerai un regolare screening della letteratura scientifica internazionale e dei siti web regolatori quali AIFA, CMDh e EMA, per mantenere aggiornate le analisi di sicurezza dei prodotti italiani. Aggiornerai e manterrai i registri e le banche dati aziendali, eseguendo controlli di qualità sui dati registrati nel database globale di sicurezza, contribuendo all’accuratezza e all’integrità delle informazioni di farmacovigilanza. Parteciperai allo sviluppo, revisione e aggiornamento delle procedure operative standard (SOP) e delle istruzioni di lavoro (WI), garantendo una formazione aggiornata ed efficace per tutti gli stakeholder coinvolti nelle attività di farmacovigilanza. Gestirai i processi di rilevamento e segnalazione dei segnali di sicurezza dei prodotti locali, assicurandoti che tutte le criticità siano prontamente analizzate e gestite. Ti occuperai dell’archiviazione ordinata e sicura dei documenti di farmacovigilanza, oltre a coordinare la preparazione dei materiali formativi per i colleghi di Chiesi Italia. Collaborerai nella revisione e redazione dei Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) relativi ai prodotti italiani e supporterai la gestione della sicurezza dei dispositivi medici aziendali. Infine, sarai coinvolto nella revisione di schede tecniche, foglietti illustrativi e altri documenti normativi pertinenti alla sicurezza dei prodotti, contribuendo a mantenere alta la conformità normativa. Dovrai avere È richiesta la laurea in discipline scientifiche come farmacia, biologia, chimica, con una solida conoscenza delle normative vigenti in farmacovigilanza a livello nazionale ed europeo. Deve essere posseduta una buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata, per consentire una comunicazione efficace con enti regolatori internazionali e partner aziendali esteri. Sono fondamentali competenze analitiche precise, attenzione al dettaglio e capacità di lavorare in modo autonomo e strutturato all’interno di un contesto dinamico e cross-funzionale. Esperienza pregressa in ruoli di farmacovigilanza o in ambienti regolatori sarà considerata un importante vantaggio, così come la capacità di gestire sistemi informatici specifici per la farmacovigilanza. Preferiremmo che tu avessi Costituirà un valore aggiunto il possesso di un master o formazione avanzata specifica in farmacovigilanza, che dimostri un approfondimento professionale nel settore della sicurezza farmaceutica. La conoscenza pratica del database ARGUS per la gestione delle segnalazioni avverse rappresenta un plus decisivo per un inserimento efficace nel ruolo. Sarà gradita anche una precedente esperienza in aziende farmaceutiche multinazionali, con familiarità ai processi regolatori europei e alla collaborazione con enti come EMA e AIFA. Località La posizione è basata presso la sede centrale di Chiesi Italia Spa, situata a Parma. Il contesto lavorativo offre un ambiente moderno e stimolante, dotato di tecnologie avanzate e un team collaborativo che valorizza il benessere e la crescita dei propri dipendenti. Si prevede un regime di lavoro full-time, con possibilità di organizzare alcune attività in modalità ibrida secondo le policy aziendali vigenti. Fascia di retribuzione La retribuzione minima per questa posizione è di €39.200 in linea con il nostro schema retributivo. La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna. Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda. Cosa offriamo Non importa da dove abbia inizio il tuo percorso in Chiesi: crediamo davvero che le nostre persone siano la risorsa più preziosa. È per questo che investiamo con passione nella formazione continua, nell’apprendimento e nello sviluppo professionale, promuovendo un ambiente di lavoro vivace, stimolante e accogliente, dove ogni talento può esprimere al meglio le proprie potenzialità. Desideriamo che chi lavora con noi si senta motivato e felice ogni giorno: per questo mettiamo a disposizione un’organizzazione flessibile, la possibilità di smart working, un pacchetto salariale tra i più competitivi e benefits di altissimo livello, che comprendono piani di assistenza sanitaria, iniziative per favorire il benessere e l’equilibrio tra vita privata e professionale, oltre a un supporto concreto per chi si trasferisce. Chiesi si distingue per la sua attenzione a garantire pari opportunità e per l’impegno concreto ad accogliere la diversità in ogni ambito della nostra organizzazione. Crediamo nel valore delle differenze: tutti i candidati sono valutati esclusivamente per attitudine e merito, senza distinzione di razza, nazionalità, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, condizioni militari, identità o espressione di genere, o qualsiasi altra caratteristica tutelata dalle leggi in vigore. Questa politica di inclusione si riflette in ogni fase dell’esperienza lavorativa.