Process Expert

Job description

Job Description Summary Локация: РФ, г. Санкт-Петербург Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Process Expert (Инженер-технолог по процессу) Job Description В зону Вашей ответственности будет входить: Разрабатывать процедуры очистки, рабочие инструкции по процессу, по работе оборудования. Следить за их актуальностью, проводить их обновление по мере необходимости. Разрабатывать протоколы производства серий для новых продуктов/трансферов, согласовывать и обеспечивать техническую корректность протоколов производства серий для коммерческих продуктов. Оценивать технологические возможности производства для трансферов в рамках своих Рабочих Центров, участвовать в подготовке к трансферу, в разработке стратегий технических и валидационных серий, проверять ключевые параметры процесса, готовить необходимые документы со стороны производства Участвовать в разработке URS на закупку оборудования, участвовать в приемке оборудования по своему РЦ Работать с отклонениями: проводить расследования, связанные с процессом производства/очистки использовать научные и статистические знания для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по продукту и технологическому процессу разрабатывать эффективные САРА действия проводить разъяснительные беседы с сотрудниками по результатам отклонений при необходимости. Оказывать аудиторское сопровождение: поддерживать процессы на уровне готовности к аудиту, а также обеспечивать необходимой поддержкой во время внутренних и внешних аудитов. Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете: В/о по инженерной, фармацевтической, химической специальности Минимум 1 года опыта в качестве эксперта/инженера-технолога на фармацевтическом производстве, применяющими стандарты GMP Понимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов), знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, принципов валидации процессов производства и очистки Английский языком на уровне Intermediate, а также опыт работы с ТЛФ будет преимуществом Коммуникабельность, организованность, навыки кросс функционального взаимодействия Что мы предлагаем для Вас: Декретная позиция Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург. Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования. Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус). Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж. Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса. Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги). Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций. Возможности для профессионального развития и карьерного роста. Доступ к бесплатной электронной библиотеке. Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году. Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей. Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других). Skills Desired Forklift Operations, GMP Compliance, Health, Safety, and Environment (HSE) Policy, Inventory Management, Machine Operations, Manufacturing, Operations Management, Process Improvements, Production Management, Quality Control (QC), Regulatory Documents