QA Manager IT Systems & CSV (m/w/d)

Job description

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **QA Manager IT Systems & CSV (m/w/d)** **Ihre Aufgaben:** - Unterstützung bei der Ausarbeitung von Systemanforderungen und Spezifikationen gemäß Anforderungen des Anhang 11 zum EU-GMP Leitfaden - Organisation und Durchführung von Schulungen - Durchführung von GMP-Risikobewertungen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen - Bewertung zu vorgeschlagenen Änderungen validierter, computergestützter Systemen und Softwareapplikationen sowie Mitarbeit bei der Festlegung erforderlicher Validierungsaktivitäten - Durchführung und Überwachung von Computersystemvalidierungen - Trackwise Digital-Benutzerverwaltung einschließlich regelmäßiger Überprüfung auf Aktualität - Bearbeitung von Änderungsanträgen einschließlich der Fehlerbehebung bzw. Umsetzung und ggf. Konfigurationsänderungen in Trackwise Digital - Prüfung, Bewertung, Planung und Durchführung von Trackwise Digital Release Updates **Ihr Profil:** - technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (vorzugsweise im Bereich Informationstechnologien oder Bachelor of Science o.ä.) - erste Erfahrungen in Computersystemvalidierung im Pharmabereich, EU GMP Leitfaden und GAMP 5 Kenntnissen - Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Trackwise - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse - Sicherer Umgang mit MS Office Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld, flexible Arbeitszeiten sowie neben Ihrem Einkommen überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens. Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.