QA-Manager Pharma (m/w/d)

Job description

Wer wir sind Die Medropharm AG ist spezialisiert auf die Gewinnung, Produktion und Vermarktung von cannabinoidhaltigen Produkten pharmazeutischer Qualität, die einen aktiven Beitrag zur Erhaltung von Gesundheit und Lebensqualität leisten. Unsere Expertise und Kernkompetenz liegen im GACP-Anbau von Cannabis und weiteren Heilpflanzen sowie der Entwicklung und Herstellung von innovativen Cannabis-Arzneimitteln. Zudem bieten wir Tätigkeiten von der technischen Freigabe von Cannabis als Wirkstoff bis zur Abfüllung und der Marktfreigabe in Lohnherstellung an. Aufgaben Was Sie erwartet In der Funktion als QA-Manager bearbeiten Sie die Themen in der Qualitätssicherung und unterstützen die Aufrechterhaltung sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems am Produktionsstandort in Schönenberg an der Thur. Unter anderem beinhaltet dies die GxP (GDP, GMP, GACP) konforme Dokumentation der qualitätsrelevanten Prozesse und der Austausch mit nationalen und internationalen Kunden, Lieferanten, Lohnherstellern und Behörden. · Entwicklung, Unterhaltung und Optimierung des GxP konformen Qualitätsmanagementsystems · Sicherstellung des Abweichungsmanagements sowie Führen des CAPA-Systems · Erstellung von Berichten zur Produktqualitätsüberprüfung (PQR) · Unterstützung in der Planung und Durchführung von Behördeninspektionen, Qualifizierungen, Kundenaudits sowie Selbstinspektionen · Kontrolle, Koordinierung und Durchführung interner Schulungen · Austausch mit nationalen und internationalen Kontakten zu qualitätsrelevanten Themen · Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen · Bei Interesse und Eignung Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (fvP / Qualified Person Qualifikation Was bringen Sie mit: · Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Lebensmittel-technologie, etc.), Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil · Erfahrung in der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld · Kenntnisse über die Vorgaben und Anwendung von GxP (GMP, GDP, GACP) · Kenntnisse der EU und CH-Regularien für APIs, Arzneimittel sowie des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts · Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen · Sehr gute Kenntnisse der gängigen Microsoft Office-Produkte · Sehr gute Englischkenntnisse in Schrift und Sprache · Hohes Mass an Selbstständigkeit und eigenverantwortlichem Arbeiten · Teamfähigkeit und Belastbarkeit in einem interdisziplinären Umfeld · Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte Wir wenden uns an motivierte und gewinnende Persönlichkeiten mit Freude an Herausforderungen und komplexen Fragenstellungen. Selbständiges Arbeiten, Diskretion und Belastbarkeit sind wichtige Voraussetzungen. Benefits Das bieten wir: · Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen. · Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team. · Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen. · Flexibilität: Flexible Arbeitsmodelle mit Homeoffice-Anteil · Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert. · Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen