QA Officer

Job description

Functie Bedankt voor je interesse. Wegens onze collectieve zomersluiting worden kandidaturen pas opnieuw behandeld vanaf 10 augustus. Je beheert de projectportfolio van nieuwe en bestaande producten vanaf de allervroegste ontwikkelingsfase tot en met de routinematige commerciële productie, om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan wettelijke, markt- en klantspecifieke vereisten. Je zorgt ervoor dat ons productieproces consistent is met de geregistreerde vereisten en de vereisten van de klant. Dit omvat het opstellen van validatieplannen en het evalueren van validatierapporten om processen de gevalideerde status toe te kennen of bestaande processen opnieuw te beoordelen in geval van majeure proceswijzigingen. Je werkt samen met alle betrokken afdelingen (R&D, Productie, QC, IPC, …) om diepgaande onderzoeken uit te voeren bij afwijkingen en veranderingen in het productieproces. Je beoordeelt, analyseert en evalueert kritische gegevens om zelfstandig te beslissen of API’s, tussenproducten of eindproducten voldoen aan cGMP-, klant- en wettelijke normen, en neemt uiteindelijk de beslissing over de vrijgave voor verdere verwerking of levering aan de klant. Je ontwikkelt een grondig inzicht in de behoeften en zorgen van stakeholders en bouwt langdurige relaties op met interne partners (R&D, Sales, Productie, QC, …) en externe partners (klanten of autoriteiten). Je leidt externe, projectgerelateerde audits: je begeleidt klanten en autoriteiten om ervoor te zorgen dat zij een correct en volledig beeld krijgen van alle proces- en kwaliteitsgerelateerde documentatie. Profiel Je beschikt over een masterdiploma in de wetenschappen of een gelijkwaardige ervaring, met een goede kennis van organische en analytische chemie en farmaceutische regelgeving. Een eerste professionele ervaring in een kwaliteits- of productiegerelateerde omgeving is een plus. Ervaring met GMP is een sterke troef. Je bent in staat om verschillende processen te overzien met een helikopterview. Je hebt een kritische en analytische mindset en denkt logisch om kwaliteitsgerelateerde problemen op te lossen. Je bent een sterke communicator en kunt je standpunten duidelijk verwoorden. Je bent in staat om sterke relaties op te bouwen, zowel intern als extern. Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Je hanteert een gestructureerde werk aanpak en kunt je werk efficiënt organiseren. Je kan zowel zelfstandig werken als in teamverband. Je hebt een mindset gericht op operational excellence. Je beschikt over een goede kennis van MS Office en Outlook. Ervaring met SAP en SharePoint is een plus. Aanbod Een technisch uitdagende functie binnen een internationale en stabiele onderneming die een toonaangevende positie inneemt in de farmaceutische sector. Een dynamische en collegiale werkomgeving met een sterke focus op ondersteuning, opleiding en persoonlijke ontwikkeling. Een aantrekkelijk salarispakket met uitgebreide extralegale voordelen. Ajinomoto hecht veel belang aan een veilige en inclusieve werkomgeving en waardeert de complementariteit van diverse teams.