QA System Senior Specialist

Job description

岗位职责： 负责工厂体系文件的维护与更新，确保体系的正常运行； 负责偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核； 负责协助外部客户与药监机构的检查工作，及回复和整改； 负责组织偏差审核会议、变更审核会议，并反馈审核结果； 负责支持定期质量管理评审，分析质量体系数据； 负责支持质量电子系统的上线，以及相关的质量项目的完成； 负责根据新颁布法律法规的差异分析结果进行体系优化； 协助工厂项目注册申报工作； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求: 本科及以上学历，生物工程、生物技术及其他制药相关专业； 生物制药行业质量管理相关工作5年以上； 英文CET-4以上，具备良好听说读写能力。