QC理化高级工程师

Job description

南通，中国 | 全职 | Job ID: 10903 岗位职责： 负责药典方法，及蛋白含量、蛋白纯度、等电点、电荷异质性、肽图等样品检测，及数据分析等； 参与或主导理化分析方法的优化、转移、验证工作，包括撰写方案和报告，方案执行，及数据分析； 负责管理和维护理化组及QC相关文件，包括撰写、复核、变更方法程序等； 每项工作应遵守数据可靠性原则，符合ALCOA+ （可追溯、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久、可用）规定。 支持理化分析仪器的安装调试、验证等工作，负责仪器的日常维护保养； 有责任和义务第一时间汇报异常（偏差、OOS、OOT、OOE、AE），并按相关规定参与调查处理；不断学习和提升，加强异常问题处理的锻炼； 负责理化实验室试剂耗材、标准品等管理，现场5S维护；严格遵守公司EHS要求，确保操作安全； 负责跟踪和掌握国内外关于理化方法相关的法规和指南要求，并进行差异分析，制定升级措施； 其它公司和领导安排的工作，比如担任新员工的教练角色。 任职要求： 生物化学、生物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历。 本科毕业需具备5年以上相关工作经验；硕士毕业需具备3年以上相关工作经验 至少3年以上抗体药物理化分析的相关工作经验；有Empower使用经验； 熟悉至少3种以上方法的实验原理：肽图分析、纯度分析（SEC/反相检测）及氨基酸组成分析、蛋白浓度测定、等电点/毛细管电泳分析； 了解现行版《中国药典》和GMP等相关法律法规，熟悉ICH Q2； 能在GMP环境中独立执行分析工作，并最大限度地减少实验室误差；能指导理化工程师工作； 英语看说写熟练； 具备良好的职业素养和团队协助能力； 熟练使用 MS-Word, MS-Excel, MS-Outlook等办公软件。 BioNTech 重视每一位团队成员的福祉，为多元化的员工提供全面的福利保障。我们提供具有市场竞争力的薪酬方案，具体将根据职位、工作地点及候选人资历与经验综合确定。注：各项福利的实际适用范围、享有条件及具体内容可能因所在地而异，最终以公司内部政策及当地法律法规为准。 申请方式： 请通过我们的在线申请链接提交以下材料： 个人简历 学位证书及职业资格证书复印件 联系方式 重要提示： 我们仅接受通过链接在线提交的求职申请。 提交申请即视为您知悉，招聘流程中将依相关法律法规进行背景调查。如您进入候选名单，BioNTech 将通过合作服务机构“HireRight”开展背景调查工作，招聘专员将及时与您沟通具体安排。 我们诚挚期待您的加入。