QC Specialist Equipment & Lab Systems (m/w/d)

Job description

Job Description Summary Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen! Job Description Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von QC-Laborgeräten sowie Validierung/Absicherung computergestützter Systeme (z. B. LIMS, Chromeleon) zur Unterstützung zuverlässiger und datenintegrer Qualitätskontrollprozesse. Ausführung und Koordination von Wartungs-/Instandhaltungsmaßnahmen. Ihre Aufgaben: Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für QC-Laborgeräte Durchführung und Unterstützung von CSV -Aktivitäten für QC-relevante IT-Systeme (z. B. LIMS, Chromeleon, LabX) Erstellung, Review und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (Protokolle, Reports) Durchführung und termingerechte Koordination von Wartungs- und Instandhaltungmaßnahmen sowie Kalibrierungen Durchführung von Reparaturmaßnahmen und Freigabe der Geräte Fachliche Unterstützung im Rahmen des ATRs sowie UAR Sicherstellung der Datenintegrität in QC-Systemen gemäß ALCOA++-Prinzipien Unterstützung bei Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und Change Controls im QC-Umfeld Enge Zusammenarbeit mit QC, QA, IT und Compliance Unterstützung bei der Implementierung und Pflege von SOPs im Bereich Qualifizierung/CSV Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QC-Labors bezüglich Laborequipment / Software / Digitalisierung Mitarbeit bei Inspektionen und Audits Unterstützung der Supportgruppen (z.B. Stabilitätsmanagement, Projekte) Das bringen Sie mit: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Naturwissenschaften, Technik oder IT Deutsch und Englisch (fließend) Erste Erfahrung im GMP-regulierten QC-Umfeld Grundkenntnisse in Equipment Qualification und/oder CSV/CSA Kenntnisse relevanter Systeme (z. B. LIMS, Chromeleon) von Vorteil Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise Team- und Organisationsfähigkeit Vergütungsstruktur & Kriterien: Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel , Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen. Arbeitsort : Holzkirchen , Deutschland Gehaltsrange : EUR 40 .0 00 – 74 .2 00 Variable Vergütung: 5 % leistungsabhängiger Bonus Weitere Benefits: 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit) , 1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr (in Vollzeit), betriebliche Altersvorsorge , Vermögenswirksame Leistungen (40€ / Monat ; in Vollzeit ) , bis zu 50% mobil e s Arbeiten , Zugang zur Weiterbildungsplattform en Skillsoft und Learnlight , Zugriff auf unser Mitarbeiterbeteiligungsprogramm OurShare Auszahlungsrhythmus : monatlich Erwartete wöchentliche Arbeitszeit : 40 Stunden Vertragsart : Vollzeit Warum Sandoz? Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt! Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann. Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen. Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt und individuelle Weiterentwicklung aktiv gefördert werden. Werden Sie Teil unseres Teams ! Gestalten Sie mit uns eine gerechtere und schnellere Gesundheitsversorgung ! Engagement für Vielfalt und Inklusio n: Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung. Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit. #Sandoz Skills Desired Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, Gxp, Industry Standards, Laboratory Equipment, Laboratory Excellence, Quality Control (Qc) Testing, Quality Control Sampling, Self-Awareness, Technological Expertise, Total Quality Management