Qualified Person

Job description

Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyás Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkel Minőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyása Auditok, hatósági ellenőrzések támogatása Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése Képviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít EU GMP ismeret, QP képesítés Min. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat, Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készség Erős kommunikáció magyar és angol nyelven, szóban és írásban Precíz, felelősségteljes, strukturált munkavégzés Stabil, hosszú távú nappali irodai jellegű munkarend Családias, kis létszámú csapat Versenyképes juttatások A hazai és nemzetközi piacon immár több, mint 30 éve jelen lévő Eurofins kitűnő szakemberekkel, modern műszerparkkal, kiterjedt nemzetközi háttérrel és remek munkakörülményekkel vár Újpesten. GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszervizsgáló laboratóriumunk független európai gyógyszer-ellenőrző telephelyként vállalja gyógyszer késztermékek és -alapanyagok minőségellenőrző vizsgálatát, GMP tanúsítvánnyal rendelkezik az EU-n kívül gyártott tételek EU-s piacra történő felszabadítására. Az Eurofins BioPharma Product T esting Budapest Kft most olyan szakmailag felkészült Qualified Person (QP) kollégát keres, aki felelős lesz importált gyógyszerkészítmények és hatóanyagok EU felszabadításáért, továbbá biztosítja, hogy a termékek megfeleljenek az EU GMP követelményeknek, a vonatkozó jogszabályoknak és a vonatkozó minőségirányítási rendszereknek.