Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management

Job description

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management. In dieser Position gestalten Sie Prozesse aktiv mit und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements bei. Was zeichnet uns aus: Sichere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, EGYM Wellpass, betriebliche Krankenversicherung, Bikeleasing, Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,... Ihre Aufgaben: Prüfung und fachliche Bewertung eingehender Änderungsanträge Planung aller zur Umsetzung von Änderungen erforderlichen Maßnahmen innerhalb des Change-Control-Prozesses Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation von Änderungen Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Prozesses Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits Koordination und Begleitung externer Audits, z. B. durch Kunden oder Benannte Stellen Einsteuerung der Bearbeitung von Auditabweichungen Bereitstellung von Daten und KPIs für Qualitätsmanagement-Reviews und Trendanalysen Ihr Profil: Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. wirtschaftswissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Kosmetik- oder Pharmaindustrie Fundierte Kenntnisse relevanter normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, GMP, MDR und / oder AMG Erfahrung im Change-Control- und Auditmanagement sowie in der Durchführung bzw. Koordination von Risiko- und Qualitätsbewertungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit Recruiting-Team Frau Nicole Dinner Am Roggenfeld 3 34323 Malsfeld T +49 5664 9496-1609