Qualitätsmanager (w/m/d) Hygiene & Sterilisation

Job description

Für unseren Berliner Standort der Interventional Vascular Therapies der Sparte Aesculap suchen wir im Bereich Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (w/m/d) Hygiene & Sterilisation . Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Weiterentwicklung, Überwachung und Sicherstellung des Hygienekonzepts für die Produktion von Medizinprodukten im Reinraum als Teil der Qualitätssicherung Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Hygiene-, Monitoring- und Probenahmeuntersuchungen sowie Erstellung und Pflege von Mess- und Probenahmeplänen Überwachung des Qualitätsstatus von Produktionsgeräten sowie Durchführung von Daten-, Trend- und Risikoanalysen Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen inklusive Ursachenanalyse und Maßnahmenableitung Planung, Koordination und Dokumentation externer mikrobiologischer und chemisch-analytischer Prüfungen (u. a. Bioburden, Endotoxine und Sterilität) Fachliche Unterstützung von Produkt-, Anlagen- und Prozessqualifizierungen bzw. -validierungen sowie Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen im QM-System Verantwortung für die Sterilisation von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsprozessen, Dienstleisteraudits, Produktbewertungen und zentraler Ansprechfunktion für Sterilisationsthemen Durchführung interner Audits sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen zur Optimierung von Qualität, Compliance und Qualitätskosten Fachliche Kompetenzen: Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Hygiene, Mikrobiologie und Sterilisation in der Medizintechnik oder im Pharmabereich Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung wünschenswert Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller wünschenswert Praxis in der Planung, Begleitung und Durchführung interner sowie externer Audits Sehr gute MS Office Kenntnisse Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Persönliche Kompetenzen: Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst Benefits: Betriebliche Altersvorsorge Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice Mitarbeitervergünstigungen Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits B. Braun Melsungen AG | Laura Schulz | +493066005258