Quality Assurance Officer

Job description

Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit binnen onze laboratorium- en operationele processen. Je werkt volgens GxP, ISO en interne kwaliteitsnormen en speelt een sleutelrol bij documentatiebeheer, audits, trainingen en compliance. Tot je verantwoordelijkheden behoren: Beheren en beoordelen van deviations, changes, complaints, OOS-resultaten en CAPA's in overeenstemming met GMP-richtlijnen. Onderhouden en bewaken van de systemen voor change control en deviaties. Uitvoeren van routinematige QA-taken volgens SOP's en kwaliteitsnormen. Bijdragen aan het borgen van het kwaliteitssysteem op basis van wettelijke vereisten (en de implementatie van wijzigingen in regelgeving). Deelnemen aan of opzetten van QA-initiatieven en verbeterprojecten. Trainen van personeel op het gebied van GMP en kwaliteitsprocedures. Uitvoeren van (interne) audits en zelfinspecties, en ondersteunen bij externe inspecties (bijv. door toezichthoudende instanties). Opstellen en herzien van QA-procedures en werkinstructies. Beheren van het GMP-documentatiesysteem en -archief, inclusief elektronische systemen. Ondersteunen bij het opstellen, beoordelen of actualiseren van QA-overeenkomsten. Beheren van documentatie en compliance met betrekking tot opiaten en precursoren. Toezien op GxP-compliance van personeel, (validatie)studies, faciliteiten en apparatuur vanuit een QA-perspectief. Optreden als plaatsvervanger van de QA-manager. Wij zijn op zoek naar een Quality Assurance Officer die aan de volgende criteria voldoet: Een bachelordiploma (of hoger) in (bio)chemie, biotechnologie, (bio)farmacie, (moleculaire) biologie of een aanverwant vakgebied – OF – een mbo-diploma met ten minste 3 jaar werkervaring. Minimaal 1 jaar ervaring in de (bio)farmaceutische industrie. Minimaal 1 jaar ervaring in een kwaliteitsgerichte omgeving (GMP / GLP / ISO). Georganiseerd, gestructureerd en nauwkeurig. Sterk kwaliteitsbewustzijn. Proactieve en klantgerichte teamspeler. Vloeiend in het Nederlands of Engels; kennis van beide talen heeft de voorkeur. Kennis van GMP-kwaliteitssystemen en regelgeving (Eudralex, ICH). Kennis van (micro)biologische QC-testen heeft de voorkeur. Woonachtig in Nederland, op redelijke afstand van onze locatie in Nijmegen. Beschikbaar voor een contract van 32 uur per week. Bactimm en Eurofins: volop mogelijkheden Je werkt bij Eurofins Bactimm in Nijmegen. We hebben een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng. Eurofins Bactimm biedt verder: Een goed salaris; Flexibele werktijden; 25 vakantiedagen (met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen); Reiskostenvergoeding van 23 cent netto per kilometer. Reis je met het openbaar voer? Dan worden je reiskosten volledig vergoed via NS Business Card; Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins; Maandelijks bouw je een keuzebudget saldo op van 8,95% van je bruto salaris. Dit bestaat onder andere uit vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit bedrag uit laten betalen, maar je kunt er bijvoorbeeld ook extra vrije dagen voor kopen. Jij kiest wat bij jou past; Korting op de aanvullende zorgverzekering; Belastingvoordeel via FiscFree bij aanschaf van diverse producten en diensten via je brutoloon, zoals een fiets, sportcontributie, fitness, mobiele telefonie, computers & tablets of een weekendje weg; Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling; Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz. Als je werkt bij Eurofins Bactimm ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers: Volop groeimogelijkheden; Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk. Meer over Eurofins Scientific Eurofins Scientific is een internationaal life sciences-bedrijf dat een uniek scala aan analytische testdiensten levert aan klanten in diverse sectoren, met als doel het leven en ons milieu veiliger, gezonder en duurzamer te maken. Van het voedsel dat we eten, tot het water dat we drinken, tot de medicijnen waarop we vertrouwen: Eurofins werkt samen met de grootste bedrijven ter wereld om ervoor te zorgen dat de producten die zij leveren veilig zijn, de ingrediënten authentiek zijn en de etikettering correct is. Eurofins beschouwt zichzelf als een wereldleider in het testen van voedingsmiddelen, milieu-, farmaceutische en cosmetische producten en in CRO-diensten voor de landbouw. ​​Het is tevens een van de wereldwijde onafhankelijke marktleiders in specifieke test- en laboratoriumdiensten voor genomica, ontdekkingsfarmacologie, forensisch onderzoek, CDMO, geavanceerde materiaalkunde en de ondersteuning van klinische studies. In iets meer dan 30 jaar is Eurofins gegroeid van één laboratorium in Nantes, Frankrijk, tot meer dan 62.000 medewerkers verspreid over een netwerk van meer dan 1000 onafhankelijke bedrijven in meer dan 62 landen en met meer dan 900 laboratoria. Eurofins biedt een portfolio van meer dan 200.000 analysemethoden voor het beoordelen van de veiligheid, identiteit, samenstelling, authenticiteit, oorsprong, traceerbaarheid en zuiverheid van biologische stoffen en producten. Daarnaast levert Eurofins innovatieve klinische diagnostische testdiensten en is daarmee een van de toonaangevende, wereldwijd groeiende spelers in gespecialiseerde klinische diagnostiek. In 2025 realiseerde Eurofins een totale omzet van € 7,296 miljard en behoort het bedrijf al 20 jaar tot de best presterende aandelen in Europa. Interesse en meer informatie? Voor vragen over deze positie, volg de onderstaande link ‘Ik ben geïnteresseerd’ om contact op te nemen met de betreffende manager. Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld Het QC laboratorium van Eurofins Bactimm in Nijmegen is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific en verricht een zeer divers pakket aan microbiologische analyses van grondstoffen en eindproducten voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de farmaceutische en medical device industrie. Het pakket aan microbiologische analyses bestaat onder andere uit het uitvoeren van bioburden testen, steriliteitstesten, groeipromotietesten en identificatie van micro-organismen.