Quality Control Specialist Microbiology - EM

Job description

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee. At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact. Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inom renr umsh ygie n och mikrob iologisk kvali te ts kontrol l sam t bidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard? Då kan detta vara möjligheten för dig . Vi söker nu en mi k robiolog ( QC Specialist Microbiology ) som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brett med support gällande renrumsfrågeställningar . Om rollen I denna roll kommer du att fungera som Subject Matter Expert (SME) inom renrum ( environmental monitoring -program ) , rengörin gsvali dering ar , utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiska strategier . D u ansvarar även för exper ts töd gäl lande mikrobiologiska utredningar . Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra interna intressenter för att säkerställa att verksamheten följer aktuella cGMP -krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer. Huvudsakliga arbetsuppgifter Ansvara f ö r milj öö vervakni ngs progra m för produktion av läkemedel och me d icintekni ska produkter Analysera och trenda data fr å n milj öö vervakning av renrum och renmedia system gällande mikrobiologiska resultat Utbilda och kvalificera personal för arbete i renrums -miljö Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom: Riskanalyser ( t.ex. CCS, FMEA) Valideringsdokumentation och rapporter SOP:ar och riktlinjer Agera expert f ö r kval ite t särenden som till exempel avvikelser, ändringsärenden (CC), GAP analyser Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete Vi söker dig som har Bachelor’s eller Master’s degree inom Microbiology, Infection Biology, Biochemistry eller liknande område Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbete och / eller produktionshygien Erfarenhet fr å n ISO13485 eller GMP-reglerad verksamhet God kunskap inom miljöövervakning och kontaminationskontroll i renrum Erfarenhet av rengöringsvalidering , desinfektions principer och/eller renmedia är meriterande Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningar är starkt meriterande Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift För att lyckas i rollen tror vi att du är Noggrann och kvalitetsmedveten Självständig men samtidigt en stark lagspelare Kommunikativ , bra på att skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö