Quality Coordinator (SAP and Release)

Mylan Hungary Kft. Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases. We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making. Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte. Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban. A pozíció és az Ön leendő feladatai A munkakör betöltője felelős a technikai transferek koordinálásáért (gyártási, csomagolási és felszabadítási és felülvizsgálati feladatok transzfereit beleértve), annak biztosítása érdekében, hogy a minőségügyi rendszereiket a GMP-nek, a törzskönyvnek, a jóváhagyott eljárásoknak és a kijelölt céloknak megfelelően karbantartsák. A kihívásoknak megfelelve nap mint nap változást hozunk a világba, a Quality Coordinator pozíció pedig az alábbi módon járul ehhez hozzá: Felelős a Regionális és Globális Technikai Transzferekkel foglakozó kollégákkal együttműködve biztosítani a Komáromot érintő Technikai Transzferek végrehajtását. Felelős üzleti kapcsolat kialakításáért és fenntartásáért a kijelölt Harmadik Feles Beszállítókkal a technikai transzferekkel kapcsolatban. Felelős annak biztosításáért, hogy a Technikai transferhez köthető tevékenységek Harmadik Feles Beszállítók betartsák a Viatris minőségi rendszerek és az EU GMP követelményeit a termékek folyamatos felszabadításának támogatása érdekében. Felelős a különböző protokollok (pl. szállítmányozási próbához, stabilitás vizsgálathoz, transzferekhez kapcsolódó protokollok) ellenőrzéséért és jóváhagyásáért a jóváhagyói mátrixnak megfelelően. Felelős az összes validálási dokumentum, mester dokumentum és a változtatás kérések áttekintéséért és koordinálásáért valamint jóváhagyásáért a jóváhagyói mátrixnak megfelelően a GMP előírásoknak és a regisztrált törzskönyvnek való megfelelés biztosítása érdekében. Felelős a transzferekhez kapcsolódó kivizsgálási jelentések ellenőrzéséért és jóváhagyásáért a jóváhagyói mátrix alapján. Felelős azért, hogy a termék kivizsgálásokat és deviációkat kielégítően és időben lezárják. Felelős a naprakész Minőségügyi Szerződések és Titoktartási szerződések biztosításáért egyeztetve a Minőségügyi Szerződésekkel foglalkozó csapattal, hogy a Technikai Transferek résztvevőivel a megfelelő szerződések rendelkezésre álljon. Felelős annak biztosításáért, hogy a Harmadik Feles beszállítók időben értesüljenek a törzskönyvi módosítások jóváhagyásáról Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint. Egyéb feladatokat végez, amellyel vezetője megbízza. Az Ön készségeiről és tapasztalatairól Erre a munkakörre olyan jelentkezőt keresünk, aki az alábbi képesítések, készségek és tapasztalatok hatékony kombinációjával rendelkezik: A GMP-irányelvek alapos ismerete. A minőségügyi gyakorlatok, folyamatok és eljárások megfelelő ismerete. Megfelelő kommunikációs és íráskészség más Viatris érdekeltségek képviselői felé. Képesség hatósági szabályozás, vonatkozó vállalati irányelvek és utasítások megértésére, megírására, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség önálló döntéshozatalra. Alapvető felhasználói számítógépes ismeretek (Word, Excel, stb). A munkakör betöltője részben önállóan tevékenykedik. A munkakör a Senior Quality Managernek (Supplier Management) jelent. BSc, MSc és/ vagy PhD végzettség legalább 2 évnyi szakmai tapasztalattal a gyógyszeriparban. Legalább C1 szintű nyelvismeret angol nyelven. Képes olvasni és értelmezni összetett dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására. Képes magasabb szintű vezetéssel való együttműködésre, elvont dolgok kommunikációjára. Képes csoportok számára előadások megtartására. Képes problémamegoldásra, ahol a megoldási lehetőségek részben sztenderdizáltak, de kevés bizonytalanság és elemzés szükséges. Képes kell legyen következtetések levonására, előírások és folyamatok betartására, részben összetett problémák kezelésére. Jellemzően íróasztal mellett, számítógéppel végzett munka. Időnként utazás szükséges lehet. Elsődlegesen általános irodai környezet. Időnként utazás szükséges lehet. A Viatris elkötelezett amellett, hogy valóban sokszínű, befogadó és hiteles munkahelyet építsünk fel, ezért ha érdekel ez a szerep, de korábbi tapasztalatai nem felelnek meg teljesen minden követelménynek, továbbra is bátorítjuk, hogy jelentkezzen. Lehet, hogy Ön a megfelelő jelölt erre vagy más szerepekre. Miért Viatris? A Viatris versenyképes fizetéseket, juttatásokat és befogadó környezetet kínál, ahol tapasztalatait, látásmódját és készségeit felhasználhatja mások életére. Lehetősége lesz arra is, hogy kiváló karrier-előrelépési lehetőségeket és a munka és a magánélet egyensúlyát célzó kezdeményezéseket kapjon. Sokszínűség és befogadás a Viatrisnál A Viatrisnál a sokszínűség és a befogadás elengedhetetlen küldetésünkhöz. Az a sokszínűség, amelyet üzletünk minden területén támogatunk, az egyik legnagyobb erősségünk lehet abban, hogy az egészségügyet nem úgy alakítjuk újra, ahogy van, hanem olyannak, amilyennek lennie kell. Ha többet szeretne megtudni arról, mit jelent számunkra a sokszínűség, a méltányosság és a befogadás, kérjük, látogasson el a oldalra. Fenntarthatóság a Viatrisnál A vállalati társadalmi felelősségvállalás alapvető fontosságú a Viatris küldetésében. Azon dolgozunk, hogy előmozdítsuk a felelős és fenntartható működést, és kollektív szakértelmünket felhasználva lehetővé tegyük az emberek számára, hogy egészségesebben éljenek életük minden szakaszában, felismerve, hogy tetteink hatással vannak az általunk kiszolgált érdekelt felekre és közösségekre. Ha többet szeretne megtudni erőfeszítéseinkről, látogasson el a webhelyre. A t Viatris, we offer competitive salar ies , benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. Viatris is an Equal Opportunity Employer.