R&D Analytical Develpment Scientist II

Job description

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos. Responsabilidades principales Desarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes (small molecules) Desarrollo de métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF) , H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), ELISA y Western blot para el análisis de productos biológicos. Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos así como de los informes correspondientes Elaboración de protocolos, informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticos Gestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formación Revisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendencias Comunicación con el cliente Verificación de nuevas monografías USP, EP Participación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis, requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativos Soporte analítico para la preparación de la documentación técnica del producto Colaboración con el departamento de Desarrollo Galénico y/o Producción para el análisis de muestras provenientes de diferentes puntos del proceso de fabricación de los productos farmacéuticos, Colaboración con el departamento de Control de Calidad en la gestión, organización y limpieza del laboratorio Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes Requisitos Formación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similar Familiaridad con normativa GMP Conocimiento avanzado en desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos (U/HPLC, ELISA, CE ) Experiencia previa en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica o entornos regulados (preferible) Buenas habilidades de organización, comunicación rigor técnico y orientación a la calidad Dominio hablado y escrito de español e inglés Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future Equal Employment Opportunity (EEO) Statement: PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status. At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.