Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Roche

Job description

Was Sie erwartet: Sicherstellung von Prodktzulassung in definierten Märkten Koordination der Erstellung und Bereitstellung von Zulassungsdokumenten und -unterlagen Sicherstellung und Pflege von Produktregistrierungen durch Change-Control-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus Abstimmung mit internen Stakeholdern, Behörden und externen Partnern zur Entwicklung und Umsetzung von Registrierungsstrategien Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für internationale Märkte Betreuung regulatorischer Aktivitäten für Softwareprodukte in den Zielmärkten (EU/US) Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Bereich Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Produktzulassung Kenntnisse der IVDR/MDR und Internationale Zulassungsanforderungen Hohe IT-Affinität Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Unser Kunde Roche in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung. Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen. Bitte laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch. Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.