Responsable Systèmes Qualité H/F

Responsable Qualité Système H/F Localisation : Limoges, sur site Type de contrat : CDI Le rôle : Le responsable Qualité Systèmes est responsable de la gestion des systèmes qualité. Il assure également une mission de contrôle du respect des exigences des BPF dans le cadre de la réglementation pharmaceutique. Les missions : Pilote les audits externes et inspections des autorités en lien avec le Pharmacien Responsable : coordination de la préparation, de l’agenda et du reporting, et interface site privilégiée avec les clients. Assure la conformité pharmaceutique du site : veille réglementaire, gap assessments (réglementaires et Corporate), suivi ICH Q3D et évaluation des risques liés aux nitrosamines. Suit la performance qualité du site : coordination des Quality Management Reviews (QMR) et proposition de plans d’actions en cas de dérives, en collaboration avec la Direction Qualité. Approuve les documents qualité clés : audits, analyses de risques, revues périodiques équipements, gap assessments et mise à jour de l’état d’établissement pharmaceutique. Supervise les processus Quality Systems : change control, qualification fournisseurs, audits, gestion des risques, data integrity, documentation site et veille réglementaire. Manage l’équipe Quality Systems : recrutement, organisation, développement, formation, gestion des coûts et atteinte des objectifs, avec une dynamique d’amélioration continue. Met en place et suit les indicateurs de performance qualité du service. Assure l’administration back-up du système global TrackWise. Contribue à la gestion documentaire : amélioration des procédures, rédaction et validation de documents, supervision de l’archivage. Veille au respect des règles de sécurité au sein de l’équipe. Le candidat : Niveau Bac +5 en gestion des systèmes qualité ou expérience équivalente. Expérience en industrie pharmaceutique avec une bonne maîtrise des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Anglais courant indispensable. La connaissance du logiciel TrackWise constitue un plus. Expérience confirmée en management d’équipe indispensable. Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence. Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif. Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière. Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale. Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à . Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche. Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.