Specialist Analytical Development Pharma & Tiermedizin (m/w/d)

Job description

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was Sie erwartet: Für ein anspruchsvolles Kundenprojekt im pharmazeutischen und tiermedizinischen Umfeld suchen wir einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Analytical Development. In dieser Position übernehmen Sie die Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Arzneimittel. Sie begleiten analytische Fragestellungen von der frühen Entwicklung bis hin zur Registrierung und Markteinführung und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Qualitätsstandards. Der Schwerpunkt liegt auf der chromatographischen Analytik mittels HPLC sowie der Durchführung und Auswertung von Dissolution-Studien für feste Arzneiformen. Ihre Aufgaben Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden für Wirk- und Hilfsstoffe sowie Arzneimittelprodukte Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen im Entwicklungsumfeld Anwendung bestehender HPLC-Methoden sowie Transfer analytischer Methoden Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen Durchführung und Auswertung von Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen an Tabletten und anderen festen Arzneiformen Auswertung chromatographischer Daten mithilfe der Software Empower Dokumentation, Interpretation und Präsentation analytischer Ergebnisse Erstellung wissenschaftlicher und technischer Berichte in englischer Sprache Zusammenfassung und Kommunikation von Versuchsergebnissen gegenüber internen Schnittstellen Unterstützung analytischer Entwicklungsprojekte von der Forschungsphase bis zur Registrierung und Markteinführung Durchführung von Methodenvalidierungen gemäß regulatorischen Anforderungen Zusammenarbeit mit den Bereichen Formulierungsentwicklung, Analytical Development und Late-Stage Drug Product Development Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Arbeitsweise Was Sie mitbringen: abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA (m/w/d), PTA (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung Erfahrung mit Dissolution- / Freisetzungsuntersuchungen von Vorteil Kenntnisse im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld (Analytical Development) Erfahrung mit GMP-gerechter Dokumentation sicherer Umgang mit der Auswertesoftware Empower von Vorteil Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger wissenschaftlicher Berichte ausgeprägte analytische Denkweise strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Sorgfalt bei Dokumentation und Datenauswertung sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Sie sind interessiert? Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!