Specialist Complaint Management (m/w/d) Pharma & Labor

Job description

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was Sie erwartet: Für ein anspruchsvolles Kundenprojekt im pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen Specialist Complaint Management (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen und leisten durch fundierte Ursachenanalysen sowie Ihre Labor- und Qualitätsmanagementexpertise einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung der Produktqualität Ihre Aufgaben Eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen aus dem In- und Ausland unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen sowie interner Qualitätsrichtlinien Bewertung eingehender Reklamationen hinsichtlich ihrer Kritikalität und potenziellen Auswirkungen auf die Arzneimittelqualität Recherche und Analyse chargenbezogener Daten zur Ermittlung relevanter Sachverhalte Koordination und Steuerung der Untersuchungen in den beteiligten Fachbereichen Durchführung eigenständiger Untersuchungen und Ursachenanalysen bei qualitätsrelevanten Beanstandungen Erstellung, Review und Freigabe von Investigation Reports sowie nachvollziehbare Dokumentation der Untersuchungsergebnisse Ableitung, Verfolgung und Überprüfung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) Kommunikation von Fehlerhäufungen, kritischen Reklamationen und besonderen Vorkommnissen an Führungskräfte und relevante Schnittstellen Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung von Reklamations- und Qualitätsprozessen Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen zur Bestimmung von Gehalt und Reinheit Untersuchung und Charakterisierung von Proben mittels FTIR Ermittlung und Dokumentation von Farb-, Trübungs- und pH-Werten Organisation, Betreuung und Auswertung von Stabilitätsstudien Aufbereitung, Analyse und Berichterstattung der gewonnenen Prüfergebnisse Dokumentation der Analysen nach den geltenden Qualitätsanforderungen Unterstützung bei der kontinuierlichen Sicherstellung hoher Labor- und Qualitätsstandards Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im analytischen Laborumfeld oder eine abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Chemielaborant, CTA, PTA, Pharmakant o. Ä.) mit mehrjähriger Berufserfahrung im analytischen Laborumfeld Berufserfahrung im Complaint Management, Qualitätsmanagement, der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie Praktische Erfahrungen im Laborumfeld sowie Verständnis analytischer Prüfverfahren und Untersuchungsmethoden Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere GMP Erfahrung im Umgang mit analytischen Methoden, idealerweise HPLC und FTIR Großes Interesse an praktischer Laborarbeit sowie der zugehörigen Dokumentation Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise Hohe Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Sie sind interessiert? Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!