Sterilization and Microbiology Specialist

Job description

Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing. Novanta is one global team with over 26 offices located in The Americas, Europe and Asia-Pacific. Looking for a great place to work? You have found it with a culture that embraces teamwork, collaboration and empowerment. Come explore Novanta. Position Details/ Detaily pozice Primary Responsibilities/ Hlavní odpovědnosti Zodpovídá za nastavení pravidel pro řízení čistých prostor (ISO7 a ISO8). Zajišťuje pravidelný monitoring čistých prostor. Vyhodnocuje trendy bioburdenu a identifikuje případné odchylky. Kontroluje a schvaluje výsledky monitoringu čistého prostoru včetně mikrobiologických výsledků. Zajišťuje pravidelnou revalidaci čistých prostor a provádí vyhodnocení zaváděných změn na čisté prostory. Zodpovídá za nastavení pravidel pro uvolňování finálních výrobků k distribuci. Provádí uvolnění / neuvolnění finálních výrobků pro distribuci. Provádí posouzení kompletnosti a správnosti výrobní a sterilizační dokumentace. Vyhodnocuje provedené sterilizační cykly a řeší případné odchylky Pracuje v systému SAP (objednávky, blokace materiálu/NOK výroby apod.) Dozoruje mikrobiologické kontroly ve výrobě (bioburden, hygienická pravidla, provádění úklidu a čištění výrobních ploch) Úzce spolupracuje s externími dodavateli a laboratořemi, koordinuje vzorkování Poskytuje podporu při zavádění nových výrobků do výroby Provádí školení zaměstnanců v oblasti řízení čistých prostor, hygieny, mikrobiologie, sterilizace a uvolňování výrobků Zastupuje společnost ve svěřených oblastech při provádění interních / externích auditů Požadované zkušenosti, vzdělání, dovednosti, školení a kompetence. Ukončené středoškolské studium s maturitou (zdravotnický nebo chemický obor) nebo ukončené vysokoškolské studium (nejlépe v oboru přírodních věd – mikrobiologie, molekulární biologie, biochemie) Znalost mikrobiologie Znalost sterilizace zdravotnických prostředků Znalost norem ISO 14644, ISO 11135 a ISO 14971. Znalost nástrojů kvality (5Why, Ishikawa, 8D report) Orientace v technické dokumentaci Znalost a aktivní využívání MS office balíku Soustředěný, spolehlivý a samostatný styl práce Aktivní přístup k validačnímu procesu Anglický jazyk na komunikativní úrovni (používání denně) Co vám můžeme nabídnout? Stabilní společnost v oblasti zdravotnických zařízení Flexibilní pracovní dobu 25 dní dovolené Obědy zdarma Příspěvek na penzijní spoření Edenred karta Příspěvek na dopravu Bonusy za doporučení zaměstnanců Každoroční salary merit Požadavky na cestování Ochota cestovat do všech lokalit Novanta a obchodních kontaktů Novanty (méně než 30% pracovní doby) Novanta is proud to be an equal employment opportunity and affirmative action workplace. We consider all qualified applicants without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy), sexual orientation, gender identity or expression, national origin, military and veteran status, disability, genetics, or any other category protected by federal law or Novanta policy. Please call +1 781-266-5700 if you need a disability accommodation for any part of the employment process.