Teamleiter Qualitätsmanagement (QMS) / Team Lead Quality Management Systems (m/w/d)

Job description

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. Teamleiter Qualitätsmanagement (QMS) / Team Lead Quality Management Systems (m/w/d) Standort: Saalfeld, Thüringen Qualität gestalten. Ein Team führen. Verantwortung übernehmen. Für unseren Medizintechnikstandort in Saalfeld suchen wir eine erfahrene Qualitätsfachkraft, die zentrale Elemente unseres Qualitätsmanagementsystems verantwortet, weiterentwickelt und ein kleineres Team führt. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre fundierte QMS-Erfahrung mit einer ersten oder bereits vorhandenen Führungskompetenz zu verbinden. Sie arbeiten eng mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und internationalen Qualitätsfunktionen zusammen und leisten einen direkten Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer Medizinprodukte. Was Sie bei uns bewegen Sicherstellung der Konformität, Wirksamkeit und kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. Verantwortung für zentrale QMS-Elemente wie interne und externe Audits, CAPA, Training, Dokumentenmanagement und Change Control. Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Nachverfolgung der vereinbarten Maßnahmen. Übersetzung regulatorischer Anforderungen in klare und praxistaugliche Qualitätsprozesse. Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen. Unterstützung und Überwachung qualitätsrelevanter IT-Prozesse, beispielsweise in SAP. Organisation und Optimierung des Verantwortungsbereichs entsprechend den vereinbarten Qualitäts-, Kosten- und Leistungszielen. Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleineren Teams. Was diese Position besonders macht Sichtbare Verantwortung für zentrale Qualitätssysteme an einem internationalen Medizintechnikstandort. Die Möglichkeit, Prozesse aktiv zu gestalten und nachhaltig zu verbessern. Eine attraktive erste oder weiterführende Teamleitungsaufgabe. Enge Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Fachbereichen. Ein direkter Beitrag zur Qualität und Sicherheit von Produkten, die medizinisches Fachpersonal bei der Patientenversorgung unterstützen. Was Sie mitbringen Abgeschlossenes Hochschulstudium im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines stark regulierten Umfelds. Idealerweise Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie; relevante Erfahrung aus der Pharmaindustrie ist ebenfalls willkommen. Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätssystemstandards wie EN ISO 13485 und EU MDR beziehungsweise GMP/GxP. Praktische Erfahrung in mehreren Bereichen wie CAPA, Auditmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement oder Training. Erste Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Leitung von Projekten, Audits oder bereichsübergreifenden Initiativen. Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. SAP-Erfahrung ist von Vorteil. Standort und Arbeitsmodell Diese Position ist an fünf Tagen pro Woche vor Ort in Saalfeld vorgesehen. Wenn Sie derzeit außerhalb der Region wohnen, aber einen Wechsel nach Saalfeld grundsätzlich in Betracht ziehen, besprechen wir Standort- und Umzugsfragen gerne frühzeitig und transparent mit Ihnen. Bereit für den nächsten Führungsschritt? Wenn Sie fundierte QMS-Erfahrung mitbringen, Verantwortung übernehmen und ein kleineres Team führen und weiterentwickeln möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. #IND-DACH #LI-SL1 Equal Employment Opportunity Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic. Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Recruitment Fraud Notice Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .